Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12656 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Stryker Neurovascular (Ing. Bibiána Šikulajová) | |
| XB9.2.8 | |
| P5115A | |
| 4723012656 | |
| Právoplatný | |
| 31.3.2023 12:23:07 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 SUKL vystup Trenza.docx
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 28.3.2023 |
 Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
 Trenza DoC_preklad.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 28.3.2023 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
|
Final Certificate - CE 7097...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 28.3.2023 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
|
NV00014979_AR- BSI Annex II...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 28.3.2023 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
|
NV00036831_Trenza_Declarati...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 28.3.2023 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
|
NV00033766-20B - Carton Box...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 28.3.2023 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
|
NV00034791-01AC to -07AC - ...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 28.3.2023 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
|
NV00034914-20B - SK_Trenza.pdf
|
Iná príloha | 28.3.2023 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
 A1SZME_Trenza.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 28.3.2023 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 28.3.2023 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
|
MER_A1ŠZME_Trenza.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 28.3.2023 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
|
FTALATY.docx
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 28.3.2023 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
|
správny poplatok. ID 12656.pdf
|
Iná príloha | 31.3.2023 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11562 | 1 | R_A1SZME |
Rozhodnutie-S06645-2023-OKC...
|
15.7.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Ku konaniu nie sú uvedené žiadne vyjadrenia a pripomienky