Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12650 | |
| A1ZPN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| T.J. Smith and Nephew (Marcela Javorova) | |
| A8.3.2.1 | |
| A2789A | |
| 4723012650 | |
| Právoplatný | |
| 30.3.2023 10:49:01 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPN_novy riadok IODOSORB ...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPN | 28.3.2023 |
 Marcela Javorova
|
|
 A1ZPN_A2789A.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPN pre DaLi | 28.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
 MER A2789A Iodosorb prášok.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 28.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
DoC IODOSORB.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 28.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
CE Certificate 00356.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 28.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
CE certifikat CE 511078.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 28.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
Potvrdenie o prideleni SUKL...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 28.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
Vyobrazenie zdravotníckej p...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 28.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
Prehlasenie o obsahu ftalat...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 28.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
Ceny v EU prasok.pdf
|
Iná príloha | 28.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
IFU IODOSORB prasok.pdf
|
Iná príloha | 28.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
2. potvrzení 29-03-2023.pdf
|
Iná príloha | 30.3.2023 |
Marcela Javorova
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
OOM_12650.pdf
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 11.7.2023 |
Vladimír Heriban
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11727 | 1 | R_A1ZPN |
Rozhodnutie-S06613-2023-OKC...
|
15.7.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 14.6.2023 15:37:56
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
12650_stanovisko_OPS_FE.doc
12650_stanovisko_OPS_FE.doc