Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12646 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| ORBUSNEICH MEDICAL BV (Filip Jakubec) | |
| XB8.4.4 | |
| P4335A | |
| 4723012646 | |
| Právoplatný | |
| 9.5.2023 22:31:28 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok JA...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 27.3.2023 |
 Filip Jakubec
|
|
 A1SZME_existujuci riadok JA...
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 27.3.2023 |
Filip Jakubec
|
|
 S_MER_ZP_JADE018.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 27.3.2023 |
Filip Jakubec
|
|
 DOC, JADE PTA SZ OTW.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 27.3.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
CE 619984 April 19 2021.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 27.3.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
SUKL JADE OTW.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 27.3.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
JADE OTW Brochure.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 27.3.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
ORB JADE OTW Phthalates.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 27.3.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
ORB preklad ftalaty JADE OT...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 27.3.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
JADE OTW Series and 18 Rx I...
|
Iná príloha | 27.3.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
Declaration prices Jade OTW...
|
Iná príloha | 28.3.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
Prehlasenie ceny Jade OTW D...
|
Iná príloha | 28.3.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
Declaration prices Jade OTW...
|
Iná príloha | 28.3.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
Prehlasenie ceny Jade OTW C...
|
Iná príloha | 28.3.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
poplatok Jade018.pdf
|
Iná príloha | 28.3.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
Odpoved_vyzva_12646.pdf
|
Iná príloha | 9.5.2023 |
Filip Jakubec
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
výzva_12646.docx
|
4.5.2023 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11561 | 1 | R_A1SZME |
Rozhodnutie-S06645-2023-OKC...
|
15.7.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Zuzana Gereg - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 13.6.2023 16:42:59
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
12646_stanovisko_OPS_FE.pdf
12646_stanovisko_OPS_FE.pdf
Autor: Filip Jakubec - ORBUSNEICH MEDICAL BV
Zaslal: 22.5.2023 11:02:45
Na základe žiadosti zasielame upravené dokumenty. Ďakujeme.
Príloha:
S_MER_ZP_JADE018_upr.docx
S_MER_ZP_JADE018_upr.docx
Autor: Filip Jakubec - ORBUSNEICH MEDICAL BV
Zaslal: 22.5.2023 11:02:27
Na základe žiadosti zasielame upravené dokumenty. Ďakujeme.
Príloha:
A1SZME_existujuci riadok JADE018_upr.dfm
A1SZME_existujuci riadok JADE018_upr.dfm
Autor: Filip Jakubec - ORBUSNEICH MEDICAL BV
Zaslal: 22.5.2023 11:02:04
Na základe žiadosti zasielame upravené dokumenty. Ďakujeme.
Príloha:
A1SZME_existujuci riadok JADE018_upr.xlsm
A1SZME_existujuci riadok JADE018_upr.xlsm