Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12604 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| T.J. Smith and Nephew (Marcela Javorova) | |
| XL1.7 | |
| P5563A | |
| 4723012604 | |
| Právoplatný | |
| 19.6.2023 13:44:11 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 22.3.2023 |
 Marcela Javorova
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 22.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
 MER - predkladanie SZM.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 22.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
DoC PICO 7.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 22.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
DoC PICO 7Y.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 22.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
CE Certificate 00356.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 22.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
Potvrdenie o prideleni ŠUKL...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 22.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
Vyobrazenie zdravotníckej p...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 22.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
Prehlasenie o obsahu ftalat...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 22.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
IFU PICO 7_SK.pdf
|
Iná príloha | 22.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
IFU PICO 7Y_SK.pdf
|
Iná príloha | 22.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
Ceny v EU.pdf
|
Iná príloha | 22.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
potvrzení 22-03-2023.pdf
|
Iná príloha | 30.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
12604 Pico7 odpoved vyzva.pdf
|
Iná príloha | 10.5.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
12604 Pico7 odpoved vyzva 2...
|
Iná príloha | 19.6.2023 |
Marcela Javorova
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 výzva_12604.docx
|
4.5.2023 | Detaily | ||
|
výzva_12604_KK.pdf
|
14.6.2023 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11552 | 1 | R_A1SZME |
Rozhodnutie-S06645-2023-OKC...
|
15.7.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Marcela Javorova - T.J. Smith and Nephew
Zaslal: 19.6.2023 13:45:42
Dobrý deň, priložili sme odpoveď na výzvu
Autor: Marcela Javorova - T.J. Smith and Nephew
Zaslal: 26.5.2023 13:49:13
Dobrý deň, prikladáme aktualizované dokumenty 3/3
Príloha:
MER - predkladanie SZM.pdf
MER - predkladanie SZM.pdf
Autor: Marcela Javorova - T.J. Smith and Nephew
Zaslal: 26.5.2023 13:48:52
Dobrý deň, prikladáme aktualizované dokumenty 2/3
Príloha:
A1SZME.dfm
A1SZME.dfm
Autor: Marcela Javorova - T.J. Smith and Nephew
Zaslal: 26.5.2023 13:48:17
Dobrý deň, prikladáme aktualizované dokumenty 1/3
Príloha:
A1SZME_existujuci riadok 23-5.xlsm
A1SZME_existujuci riadok 23-5.xlsm
Autor: Marcela Javorova - T.J. Smith and Nephew
Zaslal: 9.5.2023 11:22:39
Dobrý deň, prikladáme odpoveď na výzvu k návrhu 12604
Príloha:
12604 Pico7 odpoved vyzva.pdf
12604 Pico7 odpoved vyzva.pdf