Detaily návrhu

ID návrhu	12603
Typ návrhu	A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	MED TRUST Handelsgessellschaft m.b.H. (Ing. Štěpán Bogdanič)
Podskupina ZP	D3.1
ŠÚKL- kód ZP	D4625A
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	4723012603
Stav návrhu	Podaný
Konanie začaté od	22.3.2023 10:44:03

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
A1ZPE_existujuci riadok-Pru...	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE	22.3.2023	Ing. Štěpán Bogdanič
A1ZPE_D4265A.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi	22.3.2023	Ing. Štěpán Bogdanič
MER_rozbor_ZP-Pruzky Wellio...	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	22.3.2023	Ing. Štěpán Bogdanič
DOC IVD-Wellion NEWTON GDH-...	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	22.3.2023	Ing. Štěpán Bogdanič
Potvrdenie pridelení ŠUKL k...	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	22.3.2023	Ing. Štěpán Bogdanič
Test strips 25 ks obal.pdf	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	22.3.2023	Ing. Štěpán Bogdanič
Ftaláty TS 25.docx	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	22.3.2023	Ing. Štěpán Bogdanič
EC Certificate_98-79-EC Ann...	Iná príloha	22.3.2023	Ing. Štěpán Bogdanič
W13-12DECZSKSIPT_RevA_N...	Iná príloha	22.3.2023	Ing. Štěpán Bogdanič
_MED TRUST Statement_MDR+IV...	Iná príloha	22.3.2023	Ing. Štěpán Bogdanič
dok.pdf	Iná príloha	22.3.2023	Ing. Štěpán Bogdanič

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Ing. Štěpán Bogdanič - MED TRUST Handelsgessellschaft m.b.H.

Zaslal: 4.5.2023 20:29:45

oprava MER

Príloha:

MER_rozbor_ZP-Pruzky Wellion NEWTON-25ks.doc

Autor: Ing. Štěpán Bogdanič - MED TRUST Handelsgessellschaft m.b.H.

Zaslal: 4.5.2023 20:28:59

Fakturácia momentálne nie je k dispozícii, kvôli práve prebiehajúcim registráciám v krajinách EÚ.

Domov