Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12600 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| MED TRUST Handelsgessellschaft m.b.H. (Ing. Štěpán Bogdanič) | |
| D1.1 | |
| D4623A | |
| 4723012600 | |
| Právoplatný | |
| 21.3.2023 14:39:11 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPE_existujuci riadok-Glu...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 21.3.2023 |
 Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
 A1ZPE_D4623A.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 21.3.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
 MER_rozbor_ZP-Glukomer Well...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 21.3.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
 DOC IVD-Wellion NEWTON GDH-...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 21.3.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
 Potvrdenie pridelení ŠUKL k...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 21.3.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
|
Obal na glukomer NEWTON.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 21.3.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
|
Ftaláty GM.docx
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 21.3.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
|
EC Certificate_98-79-EC Ann...
|
Iná príloha | 21.3.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
|
Návod na použitie GM.pdf
|
Iná príloha | 21.3.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
|
správny poplatok.pdf
|
Iná príloha | 21.3.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
|
Značka CE.docx
|
Iná príloha | 21.3.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
|
Zobrazenie GM.docx
|
Iná príloha | 21.3.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11719 | 1 | R_A1ZPE |
Rozhodnutie-S06613-2023-OKC...
|
15.7.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 14.6.2023 15:21:17
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
12600_stanovisko_OPS_FE.doc
12600_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Ing. Štěpán Bogdanič - MED TRUST Handelsgessellschaft m.b.H.
Zaslal: 12.5.2023 13:47:03
Šifrovaný výstup
Príloha:
A1ZPE_D4623A-glukomer.dfm
A1ZPE_D4623A-glukomer.dfm
Autor: Ing. Štěpán Bogdanič - MED TRUST Handelsgessellschaft m.b.H.
Zaslal: 12.5.2023 13:46:21
Doplnenie údajov k cenám
Príloha:
A1ZPE_existujuci riadok-Glukomer Wellion NEWTON.xlsm
A1ZPE_existujuci riadok-Glukomer Wellion NEWTON.xlsm
Autor: Ing. Štěpán Bogdanič - MED TRUST Handelsgessellschaft m.b.H.
Zaslal: 4.5.2023 20:11:45
Doplnenie Faktúry
Príloha:
Faktúra č.2.pdf
Faktúra č.2.pdf
Autor: Ing. Štěpán Bogdanič - MED TRUST Handelsgessellschaft m.b.H.
Zaslal: 4.5.2023 20:11:01
Doplnenie Fakturácie
Príloha:
Faktúra č.1.pdf
Faktúra č.1.pdf