Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12595 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| T.J. Smith and Nephew (Marcela Javorova) | |
| A8.6.2.6 | |
| A1659A | |
| 4723012595 | |
| Podaný | |
| 1.3.2023 15:42:16 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPE_existujuci riadok.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 1.3.2023 |
 Marcela Javorova
|
|
 A1ZPE_A1659A.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 1.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
 MER - predkladanie ZP A1659...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 1.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
DoC Allevyn Gentle Border L...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 1.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
CE certifikat CE 56481.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 1.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
Potvrdenie o prideleni SUKL...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 1.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
Vyobrazenie zdravotníckej p...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 1.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
Prehlasenie o obsahu ftalat...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 1.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
Ceny v EU Allevyn GB Lite 1...
|
Iná príloha | 1.3.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
IFU 2797_ALLEVYN Gentle Bor...
|
Iná príloha | 1.3.2023 |
Marcela Javorova
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Marcela Javorova - T.J. Smith and Nephew
Zaslal: 3.5.2023 23:36:29
Dobrý deň, predkladáme aktualizáciu komparátora a MER príloha 3
Príloha:
MER - predkladanie ZP A1659A Allevyn GB Lite Oval 15,2x13,1cm.pdf
MER - predkladanie ZP A1659A Allevyn GB Lite Oval 15,2x13,1cm.pdf
Autor: Marcela Javorova - T.J. Smith and Nephew
Zaslal: 3.5.2023 23:35:44
Dobrý deň, predkladáme aktualizáciu komparátora a MER príloha 2
Príloha:
A1ZPE_A1659A.dfm
A1ZPE_A1659A.dfm
Autor: Marcela Javorova - T.J. Smith and Nephew
Zaslal: 3.5.2023 23:35:13
Dobrý deň, predkladáme aktualizáciu komparátora a MER príloha 1
Príloha:
A1ZPE_existujuci riadok.xlsm
A1ZPE_existujuci riadok.xlsm
Autor: Marcela Javorova - T.J. Smith and Nephew
Zaslal: 6.3.2023 12:11:58
Dobrý deň, prikladáme potvrdenie o úhrade
Príloha:
potvrdenie o úhrade 02-03-2023.pdf
potvrdenie o úhrade 02-03-2023.pdf