Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12552 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Hangzhou Singclean Medical Products CO., LTD (Eva Rupcová) | |
| J11.1.2.1 | |
| J99729 | |
| 4722012552 | |
| Právoplatný | |
| 18.5.2023 9:05:31 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPE_existujuci riadok2.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 31.12.2022 |
 Eva Rupcová
|
|
 A1ZPE_J99730.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 31.12.2022 |
Eva Rupcová
|
|
 MER J11.1.2.1.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 31.12.2022 |
Eva Rupcová
|
|
 Singjoint DOC 2018.11.23 (2...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.12.2022 |
Eva Rupcová
|
|
|
SUKL 20.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 31.12.2022 |
Eva Rupcová
|
|
 IMG_20220316_113245 (600x80...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 31.12.2022 |
Eva Rupcová
|
|
|
ftalát SJ.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 31.12.2022 |
Eva Rupcová
|
|
|
ceny ČR.docx
|
Iná príloha | 31.12.2022 |
Eva Rupcová
|
|
|
ceny link.docx
|
Iná príloha | 31.12.2022 |
Eva Rupcová
|
|
|
faktura.pdf
|
Iná príloha | 31.12.2022 |
Eva Rupcová
|
|
|
IFU_SingJoint_20mg2ml.pdf
|
Iná príloha | 31.12.2022 |
Eva Rupcová
|
|
|
A1ZPE_J99730.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 18.5.2023 |
Eva Rupcová
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
výzva_12552.docx
|
14.2.2023 | Detaily | ||
|
výzva_12552.docx
|
15.5.2023 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11715 | 1 | R_A1ZPE |
Rozhodnutie-S06613-2023-OKC...
|
15.7.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 8.9.2023 10:40:20
Oprava zrejmej nesprávnosti k rozhodnutiu č. S06613-2023-OKCHZPDP-12552 zo dňa 15. 07. 2023
Príloha:
Oprava_zrejmej_nesprávnosti_v_rozhodnutí_č._S06613-2023-OKCHZPDP-12552.pdf
Oprava_zrejmej_nesprávnosti_v_rozhodnutí_č._S06613-2023-OKCHZPDP-12552.pdf
Autor: Eva Rupcová - Hangzhou Singclean Medical Products CO., LTD
Zaslal: 8.5.2023 20:26:07
správny dfm
Príloha:
A1ZPE_J99730.dfm
A1ZPE_J99730.dfm
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 15.3.2023 17:11:17
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
12552_stanovisko_OPS_FE.doc
12552_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Eva Rupcová - Hangzhou Singclean Medical Products CO., LTD
Zaslal: 22.2.2023 16:49:03
aktuálne CE
Príloha:
12024-2018-CE-RGC-NA-PS Rev 3.0 update.pdf
12024-2018-CE-RGC-NA-PS Rev 3.0 update.pdf
Autor: Eva Rupcová - Hangzhou Singclean Medical Products CO., LTD
Zaslal: 22.2.2023 16:48:39
platba
Príloha:
Platba_4722012552.pdf
Platba_4722012552.pdf
Autor: Eva Rupcová - Hangzhou Singclean Medical Products CO., LTD
Zaslal: 22.2.2023 16:48:16
na výzvu predkladám preklad fa
Príloha:
preklad fa.pdf
preklad fa.pdf