Detaily návrhu

ID návrhu	12520
Typ návrhu	A1ZPN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	MicroTech Medical (Hangzhou) Co.,Ltd. (Ing. Štěpán Bogdanič)
Podskupina ZP	D13
ŠÚKL- kód ZP	D00000
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	4722012520
Stav návrhu	Podaný
Konanie začaté od	21.2.2023 10:55:22

Naspäť

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
A1ZPE_existujuci riadok-Wel...	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPN	30.12.2022	Ing. Štěpán Bogdanič
A1ZPE_D00000.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPN pre DaLi	30.12.2022	Ing. Štěpán Bogdanič
MER_rozbor_ZP-Wellion Trans...	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	30.12.2022	Ing. Štěpán Bogdanič
EC Certficate-2021.pdf	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	30.12.2022	Ing. Štěpán Bogdanič
W19-S10DTlabel_20220621_Tra...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	30.12.2022	Ing. Štěpán Bogdanič
Ftalaty 1.docx	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	30.12.2022	Ing. Štěpán Bogdanič
20221214151223 (002).pdf	Iná príloha	30.12.2022	Ing. Štěpán Bogdanič
DoC MDD_2022 - Sensor, Tran...	Iná príloha	30.12.2022	Ing. Štěpán Bogdanič
ISO 13485-2021.pdf	Iná príloha	30.12.2022	Ing. Štěpán Bogdanič
dok.pdf	Iná príloha	30.12.2022	Ing. Štěpán Bogdanič
W19-S37_20220522_WellionSEN...	Iná príloha	30.12.2022	Ing. Štěpán Bogdanič
SUKL.docx	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	30.12.2022	Ing. Štěpán Bogdanič
A1ZPE_existujuci riadok-Vys...	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPN	21.2.2023	Ing. Štěpán Bogdanič
A1ZPE_D5418A.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPN pre DaLi	21.2.2023	Ing. Štěpán Bogdanič
MER_rozbor_ZP-Vysielac Well...	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	21.2.2023	Ing. Štěpán Bogdanič
Sukl kod (4).docx	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	21.2.2023	Ing. Štěpán Bogdanič
Ftalaty 1 (4) (3).docx	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	21.2.2023	Ing. Štěpán Bogdanič
39193(1)_Faktura (3).pdf	Iná príloha	21.2.2023	Ing. Štěpán Bogdanič
Wellion Transmitter Box (3)...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	21.2.2023	Ing. Štěpán Bogdanič
Foto (1).docx	Iná príloha	21.2.2023	Ing. Štěpán Bogdanič
Wellion Transmitter 1 (4).jpg	Iná príloha	21.2.2023	Ing. Štěpán Bogdanič
dok (17).pdf	Iná príloha	21.2.2023	Ing. Štěpán Bogdanič

Výzvy na doplnenie návrhu

Názov súboru	Zverejnená	Akcia
vyzva_12520.docx	14.2.2023	Detaily

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 15.3.2023 17:44:30

Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.

Príloha:

12520_stanovisko_OPS_FE.doc

Autor: Ing. Štěpán Bogdanič - MicroTech Medical (Hangzhou) Co.,Ltd.

Zaslal: 18.2.2023 22:56:26

Obal ZP

Príloha:

application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

Foto.docx

Autor: Ing. Štěpán Bogdanič - MicroTech Medical (Hangzhou) Co.,Ltd.

Zaslal: 18.2.2023 22:42:57

Správny poplatok bol uhradený a zaslaný 30.12.2022

Autor: Ing. Štěpán Bogdanič - MicroTech Medical (Hangzhou) Co.,Ltd.

Zaslal: 18.2.2023 22:41:44

Doplnenie kódu ŠUKL v MER

Príloha:

MER_rozbor_ZP-Vysielač Wellion SENSOR .doc

Autor: Ing. Štěpán Bogdanič - MicroTech Medical (Hangzhou) Co.,Ltd.

Zaslal: 18.2.2023 22:40:48

doplnenie kódu ŠUKL - potvrdenie neprítomnosti ftalátov

Príloha:

Ftalaty 1 (4).docx

Autor: Ing. Štěpán Bogdanič - MicroTech Medical (Hangzhou) Co.,Ltd.

Zaslal: 18.2.2023 22:38:26

Zobrazenie obalu ZP

Príloha:

Wellion Transmitter Box.jpg

Autor: Ing. Štěpán Bogdanič - MicroTech Medical (Hangzhou) Co.,Ltd.

Zaslal: 18.2.2023 22:37:27

Zobrazenie ZP

Príloha:

Wellion Transmitter 1.jpg

Autor: Ing. Štěpán Bogdanič - MicroTech Medical (Hangzhou) Co.,Ltd.

Zaslal: 18.2.2023 22:35:08

šifrovaný výstup žiadosti

Príloha:

A1ZPE_D5418A.dfm

Autor: Ing. Štěpán Bogdanič - MicroTech Medical (Hangzhou) Co.,Ltd.

Zaslal: 18.2.2023 22:31:24

Oprava Žiadosti

Príloha:

application/vnd.ms-excel.sheet.macroEnabled

A1ZPE_existujuci riadok-Vysielač Wellion SENSOR.xlsm

Autor: Ing. Štěpán Bogdanič - MicroTech Medical (Hangzhou) Co.,Ltd.

Zaslal: 18.2.2023 22:28:09

Úradne preložená FA

Príloha:

39193(1)_Faktura.pdf

Autor: Ing. Štěpán Bogdanič - MicroTech Medical (Hangzhou) Co.,Ltd.

Zaslal: 18.2.2023 22:26:14

Potvrdenie o pridelení kódu ŠUKL

Príloha:

Šukl kód.docx

Domov

Detaily návrhu