Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12519 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Rayner Intraocular Lenses Ltd. (Jan Tichý) | |
| XF2.10.4 | |
| O5168A | |
| 4722012519 | |
| V KK | |
| 31.12.2022 10:21:51 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok-Ra...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 30.12.2022 |
 Jan Tichý
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 30.12.2022 |
Jan Tichý
|
|
 MER_rozbor_ZP-RayOne Enhanc...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 30.12.2022 |
Jan Tichý
|
|
 (2022-09-09) MDR DoC 600 - ...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2022 |
Jan Tichý
|
|
 EMV Toric_SUKL kod.jpg
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 30.12.2022 |
Jan Tichý
|
|
|
Fotka krabicky s CE.jpg
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.12.2022 |
Jan Tichý
|
|
|
Ftalaty.jpg
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 30.12.2022 |
Jan Tichý
|
|
|
Odběratelská_faktura_položk...
|
Iná príloha | 30.12.2022 |
Jan Tichý
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Dominika Kozaitková - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 16.3.2023 12:54:10
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
12519_stanovisko_OPS_FE.doc
12519_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Jan Tichý - Rayner Intraocular Lenses Ltd.
Zaslal: 20.1.2023 16:04:53
Prikladám CE - 2/2
Príloha:
MDR 754108.pdf
MDR 754108.pdf
Autor: Jan Tichý - Rayner Intraocular Lenses Ltd.
Zaslal: 20.1.2023 16:02:54
Prikladám CE - 1/2
Príloha:
MDR 754100 1.pdf
MDR 754100 1.pdf
Autor: Jan Tichý - Rayner Intraocular Lenses Ltd.
Zaslal: 20.1.2023 16:01:53
Prikladám IFU v slovenskom jazyku.
Príloha:
IFU - Rayner IOL.pdf
IFU - Rayner IOL.pdf
Autor: Jan Tichý - Rayner Intraocular Lenses Ltd.
Zaslal: 6.1.2023 18:42:27
Prikladám potvrdenie o platbe.
Príloha:
platba 580EUR.pdf
platba 580EUR.pdf