Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12517 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Cochlear Limited (Ing. Stanislav Winkler) | |
| XG2.2 | |
| N98248, N5291A | |
| 4722012517 | |
| V KK | |
| 30.12.2022 15:42:01 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_Nucleus_8.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 30.12.2022 |
 Ing. Stanislav Winkler
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 30.12.2022 |
Ing. Stanislav Winkler
|
|
 MER_Nucleus_8.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 30.12.2022 |
Ing. Stanislav Winkler
|
|
 D1891890-1_Nucleus_8_Proces...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2022 |
Ing. Stanislav Winkler
|
|
 Nucles_8_ŠUKL.png
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 30.12.2022 |
Ing. Stanislav Winkler
|
|
|
Nucleus_8_Label.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.12.2022 |
Ing. Stanislav Winkler
|
|
|
Nucleus_8_Vyhlasenie_o_ftal...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 30.12.2022 |
Ing. Stanislav Winkler
|
|
|
G12 078611 0117 Rev.01.pdf
|
Iná príloha | 30.12.2022 |
Ing. Stanislav Winkler
|
|
|
G70 078611 0143 Rev. 00 - N...
|
Iná príloha | 30.12.2022 |
Ing. Stanislav Winkler
|
|
|
Nucles_8_technická_špecifik...
|
Iná príloha | 30.12.2022 |
Ing. Stanislav Winkler
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Dominika Kozaitková - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 16.3.2023 12:44:03
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
12517_stanovisko_OPS_FE.doc
12517_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Ing. Stanislav Winkler - Cochlear Limited
Zaslal: 23.1.2023 19:37:47
Prikladáme zdroj belgickej ceny - NIHDI notification code: 000074180551.
Príloha:
Nucleus 8_Belgicko.png
Nucleus 8_Belgicko.png
Autor: Ing. Stanislav Winkler - Cochlear Limited
Zaslal: 23.1.2023 19:19:29
Prikladáme potvrdenie o doplňujúcej platbe.
Príloha:
ID12517.pdf
ID12517.pdf
Autor: Ing. Stanislav Winkler - Cochlear Limited
Zaslal: 5.1.2023 18:40:13
Prikladáme komparátor k procesoru Nucleus 8.
Príloha:
ZP Rečový procesor komparátor.pdf
ZP Rečový procesor komparátor.pdf
Autor: Ing. Stanislav Winkler - Cochlear Limited
Zaslal: 5.1.2023 18:39:08
Prikladáme preklad vyhlásenia o ftalátoch.
Príloha:
Ftalaty_preklad.docx
Ftalaty_preklad.docx
Autor: Ing. Stanislav Winkler - Cochlear Limited
Zaslal: 5.1.2023 18:38:00
Prikladáme potvrdenie o platbe.
Príloha:
platba_12517.pdf
platba_12517.pdf
Autor: Ing. Stanislav Winkler - Cochlear Limited
Zaslal: 30.12.2022 15:50:06
Prikladáme návod na použitie.
Príloha:
Nucleus_8_Návod_na_použitie.pdf
Nucleus_8_Návod_na_použitie.pdf