Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12508 | |
| A1ZPN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| BSN medical GmbH (Dana Ťažká) | |
| A | |
| A4195A | |
| 4722012508 | |
| Právoplatný | |
| 30.12.2022 8:09:38 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A4195A_A1ZPN_novy riadok_Hy...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPN | 30.12.2022 |
 Dana Ťažká
|
|
 A1ZPN_A4195A.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPN pre DaLi | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
 A4195A_MER_rozbor_ZP-Hypafi...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
A4195A_DoC_Hypafix skin sen...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
A4195A_ŠÚKL kód.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
A4195A_vyobrazenie_Hypafix_...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
A4195A_Vyhlásenie o ftaláto...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
3-Laksono2019.pdf
|
Iná príloha | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
4-Grove2014.pdf
|
Iná príloha | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
 Referenčné ceny-zdroje.docx
|
Iná príloha | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11396 | 1 | R_A1ZPN |
Rozhodnutie-S06613-2023-OKC...
|
15.4.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Dana Ťažká - BSN medical GmbH
Zaslal: 26.3.2023 20:57:23
Doklad o pridelení ŠUKL kódu
Príloha:
Detail zdravotníckej pomôcky _ ŠÚKL A4195A Hypafix 5cmx5m.pdf
Detail zdravotníckej pomôcky _ ŠÚKL A4195A Hypafix 5cmx5m.pdf
Autor: Dana Ťažká - BSN medical GmbH
Zaslal: 26.3.2023 20:56:48
MER
Príloha:
MER_rozbor_ZP-Hypafix 5cmx5m.pdf
MER_rozbor_ZP-Hypafix 5cmx5m.pdf
Autor: Dana Ťažká - BSN medical GmbH
Zaslal: 26.3.2023 20:56:35
mini dali
Príloha:
A1ZPN_A4195A.dfm
A1ZPN_A4195A.dfm
Autor: Dana Ťažká - BSN medical GmbH
Zaslal: 26.3.2023 20:56:08
Dobrý deň, ŠUKL schválil zmenu názvu ZP. Z toho dôvodu si dovoľujeme poskytnúť aktualizované podklady so zmeneným názvom. Opravená žiadosť. S pozdravom Ťažká
Príloha:
A1ZPN_novy riadok-Hypafix 5cmx5m.xlsm
A1ZPN_novy riadok-Hypafix 5cmx5m.xlsm
Autor: Dana Ťažká - BSN medical GmbH
Zaslal: 19.1.2023 15:36:53
úhrada poplatku
Príloha:
12_22 platby Essity MZ SR.pdf
12_22 platby Essity MZ SR.pdf