Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12506 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Mönlycke HealthCare AB (Dana Ťažká) | |
| A8.6.1.3 | |
| A73018 | |
| 4722012506 | |
| Podaný | |
| 30.12.2022 7:44:19 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A73018_A1ZPE_existujuci ria...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 30.12.2022 |
 Dana Ťažká
|
|
 A1ZPE_A73018.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
 A73018_Vyhlásenie MER.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
A73018_DoC Mepilex Lite.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
A73018_CE 01965 do 2023 EU.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
A73018_SUKL kód.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
 A73018_vyobrazenie 15x15 cm...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
A73018_Vyhlásenie o ftaláto...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
Mepilex Lite IFU_sk.pdf
|
Iná príloha | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
 Ceny v Českej republike a v...
|
Iná príloha | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 15.3.2023 16:36:52
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
12506_stanovisko_OPS_FE.doc
12506_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Dana Ťažká - Mönlycke HealthCare AB
Zaslal: 19.1.2023 15:38:38
úhrada poplatku
Príloha:
12_22 platby Molnlycke MZ SR.pdf
12_22 platby Molnlycke MZ SR.pdf