Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12504 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Mönlycke HealthCare AB (Dana Ťažká) | |
| XL1.7 | |
| A3273A | |
| 4722012504 | |
| Podaný | |
| 16.2.2023 18:22:48 | |
| 13.3.2023 7:57:32 | |
Interné rozhodnutie výrobcu
|
|
Podpis späť vzatia
|
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A3273A_A1SZME_existujuci ri...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
 A3273A_Vyhlásenie MER.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
A3273A_DoC Avance Solo set.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
A3273A_Device_description_A...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
A3273A_SUKL kód.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
A3273A_vyobrazenie_10x20 cm...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
A3273A_vyobrazenie_10x30 cm...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
A3273A_vyobrazenie_10x35 cm...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
A3273A_Vyhlásenie o ftaláto...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
 Ceny v Nemecku a Fínsku 12 ...
|
Iná príloha | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
Faktúra z Fínska.pdf
|
Iná príloha | 30.12.2022 |
Dana Ťažká
|
|
|
VEC_odpoveď na výzvu_12540.pdf
|
Iná príloha | 16.2.2023 |
Dana Ťažká
|
|
|
Príloha č.1 Avance Solo IFU...
|
Iná príloha | 16.2.2023 |
Dana Ťažká
|
|
|
Príloha č.2 1_1_ISO 9001_do...
|
Iná príloha | 16.2.2023 |
Dana Ťažká
|
|
 Príloha č.3a Avance_Solo_40...
|
Iná príloha | 16.2.2023 |
Dana Ťažká
|
|
 Príloha č.3b Avance_Solo_pa...
|
Iná príloha | 16.2.2023 |
Dana Ťažká
|
|
|
A3273A_A1SZME_existujuci ri...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 16.2.2023 |
Dana Ťažká
|
|
|
A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 16.2.2023 |
Dana Ťažká
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 výzva_12504.docx
|
9.2.2023 | Detaily | ||
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Dana Ťažká - Mönlycke HealthCare AB
Zaslal: 19.1.2023 15:38:01
úhrada poplatku
Príloha:
12_22 platby Molnlycke MZ SR.pdf
12_22 platby Molnlycke MZ SR.pdf