Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12502 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Paradigm Spine GmbH (MVDr.Viliam Rus) | |
| XD1.9 | |
| P5204A | |
| 4722012502 | |
| Podaný | |
| 31.12.2022 11:44:33 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok_XD...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 29.12.2022 |
 MVDr.Viliam Rus
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 29.12.2022 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
 MER_vyjadrenie_XD1.9_def.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 29.12.2022 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
EC Certificate.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.12.2022 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
EU DOC Streamline Technical...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.12.2022 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
SUKL kod_StreamLine .pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 29.12.2022 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
Zobrazenie SZM StreamLine.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 29.12.2022 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
RIV_Potvrdenie_Surgalign_ph...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 29.12.2022 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
StreamLine IFU_SK.pdf
|
Iná príloha | 29.12.2022 |
MVDr.Viliam Rus
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: MVDr.Viliam Rus - Paradigm Spine GmbH
Zaslal: 10.2.2023 17:28:30
Šifrovaný výstup k opravenej žiadosti
Príloha:
A1SZME.dfm
A1SZME.dfm
Autor: MVDr.Viliam Rus - Paradigm Spine GmbH
Zaslal: 10.2.2023 17:28:01
Prikladáme opravenú žiadosť
Príloha:
A1SZME_existujuci riadok_XD1.9_oprava StreamLine.xlsm
A1SZME_existujuci riadok_XD1.9_oprava StreamLine.xlsm
Autor: MVDr.Viliam Rus - Paradigm Spine GmbH
Zaslal: 31.1.2023 18:03:55
Potvrdenie o doplatku
Príloha:
Doplatok ID_12502.pdf
Doplatok ID_12502.pdf
Autor: MVDr.Viliam Rus - Paradigm Spine GmbH
Zaslal: 30.1.2023 11:58:19
Platba potvrdenie XD1.9
Príloha:
Platba XD1.9._12502.pdf
Platba XD1.9._12502.pdf