Detaily návrhu

ID návrhu	12499
Typ návrhu	A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	Paradigm Spine GmbH (MVDr.Viliam Rus)
Podskupina ZP	XD1.6
ŠÚKL- kód ZP	P5204A
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	4722012499
Stav návrhu	Podaný
Konanie začaté od	31.12.2022 11:44:10

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
A1SZME_existujuci riadok_XD...	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME	29.12.2022	MVDr.Viliam Rus
A1SZME.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi	29.12.2022	MVDr.Viliam Rus
MER_vyjadrenie_XD1.6_def.pdf	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	29.12.2022	MVDr.Viliam Rus
EC Certificate.pdf	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	29.12.2022	MVDr.Viliam Rus
EU DOC Streamline Technical...	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	29.12.2022	MVDr.Viliam Rus
SUKL kod_StreamLine .pdf	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	29.12.2022	MVDr.Viliam Rus
._Zobrazenie SZM StreamLine...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	29.12.2022	MVDr.Viliam Rus
RIV_Potvrdenie_Surgalign_ph...	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	29.12.2022	MVDr.Viliam Rus
StreamLine IFU_SK.pdf	Iná príloha	29.12.2022	MVDr.Viliam Rus

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: MVDr.Viliam Rus - Paradigm Spine GmbH

Zaslal: 31.1.2023 18:02:50

Zobrazenie ZP oprava

Príloha:

Zobrazenie SZM StreamLine.pdf

Autor: MVDr.Viliam Rus - Paradigm Spine GmbH

Zaslal: 30.1.2023 11:56:09

Platba potvrdenie XD1.6

Príloha:

Platba XD1.6._12499.pdf

Domov