Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12482 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Clariance SAS (Peter Janiga) | |
| XD1.6 | |
| P5107A | |
| 4722012482 | |
| V KK | |
| 29.12.2022 20:33:07 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok-Er...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 28.12.2022 |
 Peter Janiga
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 28.12.2022 |
Peter Janiga
|
|
 MER_ERISMA-XD1.6.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 28.12.2022 |
Peter Janiga
|
|
 DoC CE- Implants Erisma LP ...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 28.12.2022 |
Peter Janiga
|
|
 ŠÚKL_ERISMA.jpg
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 28.12.2022 |
Peter Janiga
|
|
|
Datasheet_Erisma_LP_MIS.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 28.12.2022 |
Peter Janiga
|
|
|
ftaláty.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 28.12.2022 |
Peter Janiga
|
|
|
Úhradový katalog VZP - ZP E...
|
Iná príloha | 28.12.2022 |
Peter Janiga
|
|
|
BIOG_ inv.pdf
|
Iná príloha | 28.12.2022 |
Peter Janiga
|
|
|
NÁVOD_IFU_Erisma_SK.pdf
|
Iná príloha | 28.12.2022 |
Peter Janiga
|
|
|
label_18156545.pdf
|
Iná príloha | 28.12.2022 |
Peter Janiga
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Dominika Kozaitková - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 16.3.2023 13:40:49
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
12482_stanovisko_OPS_FE.doc
12482_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Peter Janiga - Clariance SAS
Zaslal: 24.1.2023 20:52:34
Iná príloha
Príloha:
BIOG_ inv_úradný_preklad.pdf
BIOG_ inv_úradný_preklad.pdf
Autor: Peter Janiga - Clariance SAS
Zaslal: 19.1.2023 20:41:43
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike
Príloha:
CERTIFICAT CE CLARIANCE - EN.pdf
CERTIFICAT CE CLARIANCE - EN.pdf
Autor: Peter Janiga - Clariance SAS
Zaslal: 4.1.2023 14:41:56
Úhrada správneho poplatku
Príloha:
580_4722012482.pdf
580_4722012482.pdf