Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12481 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| MedCu Technologies Ltd. (Ing. Peter Kisely, MBA) | |
| A8.13.4.5 | |
| A1840A | |
| 4722012481 | |
| Podaný | |
| 29.12.2022 10:47:24 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 CE certifikat MedCu.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 28.12.2022 |
 Ing. Peter Kisely, MBA
|
|
|
Declaration of Conformity M...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 28.12.2022 |
Ing. Peter Kisely, MBA
|
|
|
A1840A potvrdenie o pridele...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 28.12.2022 |
Ing. Peter Kisely, MBA
|
|
|
A1840A Vyobrazenie ZP.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 28.12.2022 |
Ing. Peter Kisely, MBA
|
|
|
Prehlasenie o obsahu ftalat...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 28.12.2022 |
Ing. Peter Kisely, MBA
|
|
|
Navod na pouzitie MedCu.pdf
|
Iná príloha | 28.12.2022 |
Ing. Peter Kisely, MBA
|
|
|
A1840A Ceny v EU.pdf
|
Iná príloha | 28.12.2022 |
Ing. Peter Kisely, MBA
|
|
 A1ZPE_existujuci riadok_A18...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 29.12.2022 |
Ing. Peter Kisely, MBA
|
|
 A1ZPE_A1840A.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 29.12.2022 |
Ing. Peter Kisely, MBA
|
|
|
MedCu komparátor.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 29.12.2022 |
Ing. Peter Kisely, MBA
|
|
|
PLATBA_KATEGORIZACIA_A1840A...
|
Iná príloha | 29.12.2022 |
Ing. Peter Kisely, MBA
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 15.3.2023 16:38:01
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
12481_stanovisko_OPS_FE.doc
12481_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Ing. Peter Kisely, MBA - MedCu Technologies Ltd.
Zaslal: 10.2.2023 15:14:53
Doplnenie cien EÚ
Príloha:
A1ZPE_A1840A.dfm
A1ZPE_A1840A.dfm
Autor: Ing. Peter Kisely, MBA - MedCu Technologies Ltd.
Zaslal: 10.2.2023 15:14:38
Doplnenie cien EÚ
Príloha:
A1ZPE_existujuci riadok_A1840A.xlsm
A1ZPE_existujuci riadok_A1840A.xlsm
Autor: Marcela Javorova - T.J. Smith and Nephew
Zaslal: 4.1.2023 14:00:17
Dobrý deň, podávame vyjadrenie k návrhu ID12481
Príloha:
Medcu vyjadrenie Fidia ID12479-81.pdf
Medcu vyjadrenie Fidia ID12479-81.pdf