Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12477 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP: (Mgr. Denisa Miškovičová) | |
| XH3.6 | |
| P74259 | |
| 4722012477 | |
| V KK | |
| 30.12.2022 20:40:16 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_XH3.6.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 30.12.2022 |
 Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
 A1SZME_XH3.6.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 30.12.2022 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
 Vyhlasenie k MER_XH3.6.doc
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 30.12.2022 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
 FG-V421PR, FG-V422PR, FG-V4...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2022 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
|
Olympus Medical Systems Cor...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2022 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
 ŠÚKL kód.docx
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 30.12.2022 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
|
Label_Extrakčný košík.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.12.2022 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
|
Prehlasenie o obsahu ftalat...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 30.12.2022 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
|
IFU Extrakčný košík.pdf
|
Iná príloha | 30.12.2022 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
|
Vyhlasenie k EU cenam_XH3.6...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 30.12.2022 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
|
Doklad o zaplatení ID12477.pdf
|
Iná príloha | 30.12.2022 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Dominika Kozaitková - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 16.3.2023 12:50:10
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
12477_stanovisko_OPS_FE.doc
12477_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Mgr. Denisa Miškovičová - OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP:
Zaslal: 19.1.2023 14:33:19
Pripájame upravené vyhlásenie k MER.
Príloha:
Vyhlasenie k MER_XH3.6.doc
Vyhlasenie k MER_XH3.6.doc