Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov

Detaily návrhu

ID návrhu	12476
Typ návrhu	A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	ARIES a.s. (Ružena Kalečíková)
Podskupina ZP	J4.1.2.2
ŠÚKL- kód ZP	J5140A
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	4722012476
Stav návrhu	Podaný
Konanie začaté od	28.12.2022 14:07:00

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
A1ZPE_existujuci riadok_J51...	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE	28.12.2022		Ružena Kalečíková
A1ZPE_J5140A.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi	28.12.2022		Ružena Kalečíková
MER_vyjadrenie G5140A.docx	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	28.12.2022		Ružena Kalečíková
eu-2021-01-avicenum-ortho-2...	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	28.12.2022		Ružena Kalečíková
SUKL_J5140A.png	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	28.12.2022		Ružena Kalečíková
30500 - AV ORTHO 2000 kotní...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	28.12.2022		Ružena Kalečíková
Prehlasenie o obsahu ftalat...	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	28.12.2022		Ružena Kalečíková
Ceny_PL.PDF	Iná príloha	28.12.2022		Ružena Kalečíková
Doklad o uhrade J5140A.pdf	Iná príloha	28.12.2022		Ružena Kalečíková

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 15.3.2023 17:14:04

Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.

Príloha:

application/msword

12476_stanovisko_OPS_FE.doc

Autor: Ružena Kalečíková - ARIES a.s.

Zaslal: 31.1.2023 11:23:13

Pripájame aktualizovanú žiadosť s českou cenou bez marže a DPH

Príloha:

application/vnd.ms-excel.sheet.macroEnabled

A1ZPE_existujuci riadok_J5140A.xlsm

Autor: Ružena Kalečíková - ARIES a.s.

Zaslal: 31.1.2023 11:20:50

Pripájame návod na použitie

Príloha:

application/pdf

SD 11-035 Avicenum ORTHO 2000 ortéza hlezenní typ 01 (R00).pdf

Autor: Ružena Kalečíková - ARIES a.s.

Zaslal: 3.1.2023 16:08:47

Pripájame zdroj cien v ČR.

Príloha:

application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

ceny v ČR.docx