Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12472 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Asahi Intecc Co., Ltd. (Ondřej Štěpánek) | |
| XB14.22 | |
| P4199A | |
| 4722012472 | |
| Vyzvaný | |
| 30.12.2022 18:28:19 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 27.12.2022 |
 Ondřej Štěpánek
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 27.12.2022 |
Ondřej Štěpánek
|
|
 MER - predkladanie SZM.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 27.12.2022 |
Ondřej Štěpánek
|
|
|
CE certificate Gladius MG14...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 27.12.2022 |
Ondřej Štěpánek
|
|
|
DoC Gladius MG14, EX14.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 27.12.2022 |
Ondřej Štěpánek
|
|
|
IFU Vodiace droty ASAHI.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 27.12.2022 |
Ondřej Štěpánek
|
|
|
Potvrdenie o prideleni SUKL...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 27.12.2022 |
Ondřej Štěpánek
|
|
|
Vyobrazenie zdravotníckej p...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 27.12.2022 |
Ondřej Štěpánek
|
|
|
Prehlasenie o obsahu ftalat...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 27.12.2022 |
Ondřej Štěpánek
|
|
|
Ceny v EU.pdf
|
Iná príloha | 27.12.2022 |
Ondřej Štěpánek
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 výzva_12472.docx
|
21.2.2023 | Detaily | ||
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Ondřej Štěpánek - Asahi Intecc Co., Ltd.
Zaslal: 30.1.2023 13:02:24
Šifrovaný výstup aktual k opravené žádosti
Príloha:
A1SZME.dfm
A1SZME.dfm
Autor: Ondřej Štěpánek - Asahi Intecc Co., Ltd.
Zaslal: 30.1.2023 13:01:44
Oprava žádosti - doplněk názvu
Príloha:
A1SZME_existujuci riadok.xlsm
A1SZME_existujuci riadok.xlsm
Autor: Ondřej Štěpánek - Asahi Intecc Co., Ltd.
Zaslal: 30.1.2023 12:16:18
Doplatek správního poplatku - potvrzení.
Príloha:
csob_potvrzeni_o_transakci_20230130_12_10.pdf
csob_potvrzeni_o_transakci_20230130_12_10.pdf
Autor: Ondřej Štěpánek - Asahi Intecc Co., Ltd.
Zaslal: 2.1.2023 11:54:12
Polatek - potvrzení
Príloha:
csob_potvrzeni_o_transakci_20230102_10_52.pdf
csob_potvrzeni_o_transakci_20230102_10_52.pdf