Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12458 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| WSAUD A/S (Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA) | |
| N1.3 | |
| N5194A | |
| 4722012458 | |
| Podaný | |
| 22.12.2022 16:01:12 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 7. DECLARATION phthalate-fr...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 21.12.2022 |
 Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA
|
|
 EVOKE DoC XP 110.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 21.12.2022 |
Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA
|
|
|
Detail zdravotníckej pomôck...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 21.12.2022 |
Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA
|
|
|
UG Widex Evoke 110 XP.pdf
|
Iná príloha | 21.12.2022 |
Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA
|
|
 ZPSCAU_20221001_EVOKE XP.xlsx
|
Iná príloha | 21.12.2022 |
Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA
|
|
 Evoke 110 XP.jpg
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 22.12.2022 |
Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA
|
|
 MER_rozbor_ZP EVOKE 110 XP ...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 22.12.2022 |
Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA
|
|
 A1ZPE_existujuci riadok EVO...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 22.12.2022 |
Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA
|
|
 A1ZPE_N5194A.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 22.12.2022 |
Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 15.3.2023 17:22:43
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
12458_stanovisko_OPS_FE.doc
12458_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA - WSAUD A/S
Zaslal: 1.3.2023 9:06:51
doplnenie PL ceny
Príloha:
A1ZPE_existujuci riadok EVOKE N5194A def opr.xlsm
A1ZPE_existujuci riadok EVOKE N5194A def opr.xlsm
Autor: Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA - WSAUD A/S
Zaslal: 28.2.2023 10:20:12
úradný preklad poľskej FA
Príloha:
FA_EVOKE110_E-XP_SK_komplet.pdf
FA_EVOKE110_E-XP_SK_komplet.pdf
Autor: Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA - WSAUD A/S
Zaslal: 6.2.2023 14:03:56
porovnanie ceny v HU
Evoke E110-XP https://sejk.neak.gov.hu/?s=segedeszkoz&ttt=310210286&termek=widex-evoke-e110-xp
Autor: Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA - WSAUD A/S
Zaslal: 6.2.2023 14:03:02
šifrovaný výstup z opravy
Príloha:
A1ZPE_N5194A.dfm
A1ZPE_N5194A.dfm
Autor: Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA - WSAUD A/S
Zaslal: 6.2.2023 14:02:42
oprava žiadosti
Príloha:
A1ZPE_existujuci riadok EVOKE N5194A def opr.xlsm
A1ZPE_existujuci riadok EVOKE N5194A def opr.xlsm
Autor: Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA - WSAUD A/S
Zaslal: 31.1.2023 16:31:10
certifikát
Príloha:
EC Quality Management System WSAUD - Denmark_Lynge (1).pdf
EC Quality Management System WSAUD - Denmark_Lynge (1).pdf
Autor: Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA - WSAUD A/S
Zaslal: 31.12.2022 10:26:34
úhrada poplatku
Príloha:
12458_N5194A.pdf
12458_N5194A.pdf