Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12457 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| WSAUD A/S (Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA) | |
| N1.3 | |
| N5193A | |
| 4722012457 | |
| Podaný | |
| 22.12.2022 15:36:24 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 Detail zdravotníckej pomôck...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 21.12.2022 |
 Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA
|
|
|
EVOKE DoC CIC 110.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 21.12.2022 |
Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA
|
|
 7. DECLARATION phthalate-fr...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 21.12.2022 |
Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA
|
|
|
UG EVOKE 110 CIC.pdf
|
Iná príloha | 21.12.2022 |
Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA
|
|
 ZPSCAU_20221001_EVOKE CIC.xlsx
|
Iná príloha | 21.12.2022 |
Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA
|
|
 Evoke 110 CIC.jpg
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 22.12.2022 |
Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA
|
|
 A1ZPE_existujuci riadok EVO...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 22.12.2022 |
Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA
|
|
 A1ZPE_N5193A.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 22.12.2022 |
Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA
|
|
 MER_rozbor_ZP EVOKE 110 CIC...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 22.12.2022 |
Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 15.3.2023 17:23:17
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
12457_stanovisko_OPS_FE.doc
12457_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA - WSAUD A/S
Zaslal: 1.3.2023 10:05:57
oprava ceny v MER
Príloha:
MER_rozbor_ZP EVOKE 110 CIC zvukovodový II.doc
MER_rozbor_ZP EVOKE 110 CIC zvukovodový II.doc
Autor: Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA - WSAUD A/S
Zaslal: 1.3.2023 10:05:27
šifrovaný výstup z opravy
Príloha:
A1ZPE_N5193A.dfm
A1ZPE_N5193A.dfm
Autor: Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA - WSAUD A/S
Zaslal: 1.3.2023 10:05:07
oprava ceny
Príloha:
A1ZPE_existujuci riadok EVOKE N5193A def opr II.xlsm
A1ZPE_existujuci riadok EVOKE N5193A def opr II.xlsm
Autor: Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA - WSAUD A/S
Zaslal: 28.2.2023 10:20:41
úradný preklad poľskej FA
Príloha:
FA_EVOKE110_E-CIC_SK_komplet.pdf
FA_EVOKE110_E-CIC_SK_komplet.pdf
Autor: Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA - WSAUD A/S
Zaslal: 13.2.2023 9:53:14
porovnanie ceny v PĽR
Príloha:
E110CIC.pdf
E110CIC.pdf
Autor: Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA - WSAUD A/S
Zaslal: 13.2.2023 9:52:12
šifrovaný výstup z opravy
Príloha:
A1ZPE_N5193A.dfm
A1ZPE_N5193A.dfm
Autor: Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA - WSAUD A/S
Zaslal: 13.2.2023 9:51:53
oprava žiadosti
Príloha:
A1ZPE_existujuci riadok EVOKE N5193A def opr.xlsm
A1ZPE_existujuci riadok EVOKE N5193A def opr.xlsm
Autor: Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA - WSAUD A/S
Zaslal: 31.1.2023 16:31:44
certifikát
Príloha:
EC Quality Management System WSAUD - Denmark_Lynge (1).pdf
EC Quality Management System WSAUD - Denmark_Lynge (1).pdf
Autor: Mgr. Zsuzsanna Szatmár, MBA - WSAUD A/S
Zaslal: 31.12.2022 10:26:12
úhrada poplatku
Príloha:
12457_N5193A.pdf
12457_N5193A.pdf