Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12450 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| MC3 Inc. (Jana Vadovičová) | |
| XB1.2 | |
| P5264A | |
| 4722012450 | |
| V KK | |
| 22.12.2022 11:26:18 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 MC3 Vascular Access Kit DoC...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 20.12.2022 |
 Jana Vadovičová
|
|
|
35221.1 CE II3 (1).pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
|
IFU Opus_Slovak_RevA_view.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
 SUKL kod OPUS.docx
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
|
Label - OPUS VAK 21030 .pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
|
MC3 vyhlásenie o obsahu fta...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
 A1SZME_existujuci riadok XB...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
|
MER podskupina XB1.2 Opus.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
|
crescent-opus-sell-sheet.pdf
|
Iná príloha | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Dominika Kozaitková - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 16.3.2023 13:14:58
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
12450_stanovisko_OPS_FE.doc
12450_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Jana Vadovičová - MC3 Inc.
Zaslal: 20.1.2023 12:27:27
PotvrPoplatok za predpokladanú spotrebu /ID12450
Príloha:
ID 12450 potvrdenie platba.pdf
ID 12450 potvrdenie platba.pdf
Autor: Jana Vadovičová - MC3 Inc.
Zaslal: 17.1.2023 10:02:00
Šifrovaný výstup zo žiadosti
Príloha:
A1SZME.dfm
A1SZME.dfm
Autor: Jana Vadovičová - MC3 Inc.
Zaslal: 17.1.2023 9:51:33
Aktuálna žiadosť ID12450 //doplnok názvu ZP
Príloha:
A1SZME_existujuci riadok XB1.2 Opus súprava na vaskulárny prístup.xlsm
A1SZME_existujuci riadok XB1.2 Opus súprava na vaskulárny prístup.xlsm
Autor: Jana Vadovičová - MC3 Inc.
Zaslal: 28.12.2022 13:16:43
Potvrdenie o uhradení správneho poplatku
Príloha:
Platba ID12450.docx
Platba ID12450.docx
Autor: Jana Vadovičová - MC3 Inc.
Zaslal: 28.12.2022 12:53:43
Referenčná cena Španielsko
Príloha:
FA1198668269 S_SK.pdf
FA1198668269 S_SK.pdf
Autor: Jana Vadovičová - MC3 Inc.
Zaslal: 22.12.2022 15:03:32
Referenčná cena CZ
Príloha:
FA OPUS 1075445496 CZ.pdf
FA OPUS 1075445496 CZ.pdf
Autor: Jana Vadovičová - MC3 Inc.
Zaslal: 22.12.2022 11:27:14
EU referenčné ceny
Príloha:
EU referencne ceny Opus.xlsx
EU referencne ceny Opus.xlsx