Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12449 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| MC3 Inc. (Jana Vadovičová) | |
| XB1.2 | |
| P5265A | |
| 4722012449 | |
| V KK | |
| 22.12.2022 11:39:56 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok XB...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 20.12.2022 |
 Jana Vadovičová
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
 MER podskupina XB1.2 Cresce...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
 DoC - MC3 Crescent.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
|
FQA cert - 35513 rev 1 CE w...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
|
IFU Crescent_RevB.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
|
SUKL kod Crescent.docx
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
|
Crescent Labels_2021.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
|
MC3 vyhlásenie o obsahu fta...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
|
crescent-brochure.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Dominika Kozaitková - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 16.3.2023 13:14:24
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
12449_stanovisko_OPS_FE.doc
12449_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Jana Vadovičová - MC3 Inc.
Zaslal: 20.1.2023 12:32:21
Potvrdenie o uhradení poplatku za predpokladanú spotrebu/ ID12449
Príloha:
ID12449 poplatok za spotrebu.pdf
ID12449 poplatok za spotrebu.pdf
Autor: Jana Vadovičová - MC3 Inc.
Zaslal: 17.1.2023 9:54:13
Aktuálny CE certifikát
Príloha:
EC - Cert. 35505 rev. 0 CE II4 (exp 2024-04-09).pdf
EC - Cert. 35505 rev. 0 CE II4 (exp 2024-04-09).pdf
Autor: Vladimír Mičieta - Unomedical A ConvaTec Company
Zaslal: 17.1.2023 8:55:54
Aktuálny CE certifikát
Príloha:
EC - Cert. 35505 rev. 0 CE II4 (exp 2024-04-09).pdf
EC - Cert. 35505 rev. 0 CE II4 (exp 2024-04-09).pdf
Autor: Jana Vadovičová - MC3 Inc.
Zaslal: 28.12.2022 13:13:54
Potvrdenie o uhradení správneho poplatku
Príloha:
Platby ID12449.docx
Platby ID12449.docx
Autor: Jana Vadovičová - MC3 Inc.
Zaslal: 28.12.2022 12:45:13
Referenčné ceny NL/ID 12449
Príloha:
Crescent 1069347916 NL.pdf
Crescent 1069347916 NL.pdf
Autor: Jana Vadovičová - MC3 Inc.
Zaslal: 22.12.2022 11:41:12
EU referenčné ceny//ID12449
Príloha:
EU referencne ceny Crescent.xlsx
EU referencne ceny Crescent.xlsx