Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12447 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| MEDTRONIC Inc. (MN) (Jana Vadovičová) | |
| XB9.2.3 | |
| P94738 | |
| 4722012447 | |
| V KK | |
| 22.12.2022 11:01:03 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok Pr...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 20.12.2022 |
 Jana Vadovičová
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
 MER podskupina XB9.2.3 Prís...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
 DoC_D00494431_A.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
|
EC_TD_Ass_D00826255_Rev A.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
|
IFU_M985273A002DOC1_RevB.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
|
SUKL kod Heli-FX.docx
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
|
label M004795CDOC3--A.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
|
Heli-FX Phthalate Letter_SK...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
|
|
heli-fx-ordering-informatio...
|
Iná príloha | 20.12.2022 |
Jana Vadovičová
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Dominika Kozaitková - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 16.3.2023 13:16:49
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
12447_stanovisko_OPS_FE.doc
12447_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Jana Vadovičová - MEDTRONIC Inc. (MN)
Zaslal: 20.1.2023 12:34:36
Potvrdenie o uhradení poplatku za predpokladanú spotrebu/ ID12447
Príloha:
ID12447 poplatok za spotrebu.pdf
ID12447 poplatok za spotrebu.pdf
Autor: Jana Vadovičová - MEDTRONIC Inc. (MN)
Zaslal: 17.1.2023 10:45:31
SK IFU
Príloha:
M985273A001DOC1_RevB_view.pdf
M985273A001DOC1_RevB_view.pdf
Autor: Jana Vadovičová - MEDTRONIC Inc. (MN)
Zaslal: 17.1.2023 10:42:50
Šifrovaný výstup zo žiadosti ID12447
Príloha:
A1SZME.dfm
A1SZME.dfm
Autor: Jana Vadovičová - MEDTRONIC Inc. (MN)
Zaslal: 17.1.2023 10:41:52
Šifrovaný výstup zo žiadosti ID12447
Autor: Jana Vadovičová - MEDTRONIC Inc. (MN)
Zaslal: 17.1.2023 10:40:40
Aktuálna žiadosť ID12447 / doplnok názvu
Príloha:
A1SZME_existujuci riadok Príslušenstvo EndoAnchor.xlsm
A1SZME_existujuci riadok Príslušenstvo EndoAnchor.xlsm
Autor: Jana Vadovičová - MEDTRONIC Inc. (MN)
Zaslal: 28.12.2022 13:21:39
Potvrdenie o uhradení správneho poplatku/ID12447
Príloha:
Platba ID12447.docx
Platba ID12447.docx
Autor: Jana Vadovičová - MEDTRONIC Inc. (MN)
Zaslal: 22.12.2022 11:02:34
Referenčná cena//ID12447
Príloha:
FA 1063515969 Dansko_DA_SK.pdf
FA 1063515969 Dansko_DA_SK.pdf