Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12442 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| SONOVA AG (Ing. Ivana Nosálová, PhD.) | |
| N1.3 | |
| N4970A | |
| 4722012442 | |
| Podaný | |
| 20.12.2022 13:45:57 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 1. Žiadosť o zaradenie Moxi...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 19.12.2022 |
 Ing. Ivana Nosálová, PhD.
|
|
 A1ZPE_N4970A.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 19.12.2022 |
Ing. Ivana Nosálová, PhD.
|
|
 2. MER_ZP_MOXI B1-312.DOCX
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 19.12.2022 |
Ing. Ivana Nosálová, PhD.
|
|
 5. EC certifikat.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 19.12.2022 |
Ing. Ivana Nosálová, PhD.
|
|
|
6. Declaration of conformit...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 19.12.2022 |
Ing. Ivana Nosálová, PhD.
|
|
 9. ŠÚKL kód Moxi B1-312.JPG
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 19.12.2022 |
Ing. Ivana Nosálová, PhD.
|
|
|
4. Technická špecifikácia_M...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 19.12.2022 |
Ing. Ivana Nosálová, PhD.
|
|
|
8. Statement of phthalates.PDF
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 19.12.2022 |
Ing. Ivana Nosálová, PhD.
|
|
|
3. Návod na použitie Moxi B...
|
Iná príloha | 19.12.2022 |
Ing. Ivana Nosálová, PhD.
|
|
|
Invoices Chania, Lubliana, ...
|
Iná príloha | 19.12.2022 |
Ing. Ivana Nosálová, PhD.
|
|
|
Invoices Bratislava SK.pdf
|
Iná príloha | 19.12.2022 |
Ing. Ivana Nosálová, PhD.
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 15.3.2023 17:28:25
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
12442_stanovisko_OPS_FE.doc
12442_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Ing. Ivana Nosálová, PhD. - SONOVA AG
Zaslal: 5.3.2023 20:28:00
Dobrý deň, prikladám vygenerovaný súbor.
Príloha:
A1ZPE_N4970A.dfm
A1ZPE_N4970A.dfm
Autor: Ing. Ivana Nosálová, PhD. - SONOVA AG
Zaslal: 5.3.2023 20:27:27
Dobrý deň, prikladám doplnenú žiadosť.
Príloha:
A1ZPE_existujuci riadok B1-312.xlsm
A1ZPE_existujuci riadok B1-312.xlsm
Autor: Ing. Ivana Nosálová, PhD. - SONOVA AG
Zaslal: 3.3.2023 0:40:28
Preklad faktúry Grécko.
Príloha:
Preklady_Grécko.pdf
Preklady_Grécko.pdf
Autor: Ing. Ivana Nosálová, PhD. - SONOVA AG
Zaslal: 3.3.2023 0:40:12
Preklad faktúry ČR.
Príloha:
Preklady_Česko.pdf
Preklady_Česko.pdf
Autor: Ing. Ivana Nosálová, PhD. - SONOVA AG
Zaslal: 3.3.2023 0:39:56
Preklad faktúry Slovinsko.
Príloha:
Preklady_Slovinsko.pdf
Preklady_Slovinsko.pdf
Autor: Ing. Ivana Nosálová, PhD. - SONOVA AG
Zaslal: 3.3.2023 0:39:41
Preklad faktúry SK.
Príloha:
Preklady_Slovensko.pdf
Preklady_Slovensko.pdf
Autor: Ing. Ivana Nosálová, PhD. - SONOVA AG
Zaslal: 3.3.2023 0:39:26
Dobrý deň, pripíjam požadované doplnené dokumenty.
Príloha:
1. Žiadosť o zaradenie Moxi B1-312.xlsm
1. Žiadosť o zaradenie Moxi B1-312.xlsm
Autor: Ing. Ivana Nosálová, PhD. - SONOVA AG
Zaslal: 21.12.2022 10:07:27
Prikladám potvrdenie o úhrade.
Príloha:
Potvrdenie o úhrade.pdf
Potvrdenie o úhrade.pdf