Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12440 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| MicroPort CRM S.r.l. (Ing. Andrea Kováčová) | |
| XB5.9 | |
| P4724A | |
| 4722012440 | |
| V KK | |
| 19.12.2022 11:33:36 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 Invicta_jednocievkova_A1SZM...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 19.12.2022 |
 Ing. Andrea Kováčová
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 19.12.2022 |
Ing. Andrea Kováčová
|
|
 Invicta_jednocievkova_MER_v...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 19.12.2022 |
Ing. Andrea Kováčová
|
|
 Certifikát_EU Quality Manag...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 19.12.2022 |
Ing. Andrea Kováčová
|
|
|
EC certifikát_tech.dokument...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 19.12.2022 |
Ing. Andrea Kováčová
|
|
|
Vyhlásenie o zhode_preklad.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 19.12.2022 |
Ing. Andrea Kováčová
|
|
|
ŠUKL potvrdenie_Invicta jed...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 19.12.2022 |
Ing. Andrea Kováčová
|
|
|
Štítok 1.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 19.12.2022 |
Ing. Andrea Kováčová
|
|
|
Štítok 2.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 19.12.2022 |
Ing. Andrea Kováčová
|
|
|
Štítok 3.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 19.12.2022 |
Ing. Andrea Kováčová
|
|
|
Štítok 4.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 19.12.2022 |
Ing. Andrea Kováčová
|
|
|
Ftaláty_úradný preklad.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 19.12.2022 |
Ing. Andrea Kováčová
|
|
|
Belgicko_cena_preklad.pdf
|
Iná príloha | 19.12.2022 |
Ing. Andrea Kováčová
|
|
|
CZ cena_s.391.pdf
|
Iná príloha | 19.12.2022 |
Ing. Andrea Kováčová
|
|
|
IFU_Invicta_ASKUA10580A.pdf
|
Iná príloha | 19.12.2022 |
Ing. Andrea Kováčová
|
|
|
Zobrazenie ZP_Invicta.pdf
|
Iná príloha | 19.12.2022 |
Ing. Andrea Kováčová
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Dominika Kozaitková - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 16.3.2023 13:16:17
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
12440_stanovisko_OPS_FE.doc
12440_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Ing. Andrea Kováčová - MicroPort CRM S.r.l.
Zaslal: 21.12.2022 9:27:05
Dobrý deň,
prikladám doklad o úhrade.
Príloha:
MZ SR_Platba_20.12.2022_ID_12440.pdf
MZ SR_Platba_20.12.2022_ID_12440.pdf