Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12436 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Merit Medical Systems, Inc. (Mgr. Michal Rzounek) | |
| XB14.43 | |
| P95241 | |
| 4722012436 | |
| V KK | |
| 29.12.2022 16:08:46 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 15.12.2022 |
 Mgr. Michal Rzounek
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 15.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
 MER_ZP_Merit PAK_Prelude Id...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 15.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
CE 541900 FQA 17-FEB-2021 (...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 15.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
DEC0041_028_Merit PAK.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 15.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
DEC0041-325_Merit PAK.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 15.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
DEC0049_024_Prelude Ideal.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 15.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
DEC0049-325_Prelude Ideal.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 15.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
ŠÚKL_P95241.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 15.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
PAKM4NPD7_B_Carton.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 15.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
PID4F11018NTPD_B_Carton.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 15.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
Vyhlásenie o ftalátoch.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 15.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
úhrada_4722012436.pdf
|
Iná príloha | 29.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
Referenčná cena_Francúzsko.pdf
|
Iná príloha | 29.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
Referenčná cena_Nemecko.pdf
|
Iná príloha | 29.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
Referenčná cena_Španielsko.pdf
|
Iná príloha | 29.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Dominika Kozaitková - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 16.3.2023 13:21:23
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
12436_stanovisko_OPS_FE.doc
12436_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Mgr. Michal Rzounek - Merit Medical Systems, Inc.
Zaslal: 4.1.2023 13:35:18
Prikladáme návod na použitie
Príloha:
Prelude IDeal_IFU_SK.pdf
Prelude IDeal_IFU_SK.pdf
Autor: Mgr. Michal Rzounek - Merit Medical Systems, Inc.
Zaslal: 4.1.2023 13:34:40
Prikladáme návod na použitie
Príloha:
Merit MAK_IFU_SK.pdf
Merit MAK_IFU_SK.pdf