Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12435 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Merit Medical Systems, Inc. (Mgr. Michal Rzounek) | |
| XB14.43 | |
| P59605 | |
| 4722012435 | |
| V KK | |
| 29.12.2022 16:30:40 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 15.12.2022 |
 Mgr. Michal Rzounek
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 15.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
 MER_ZP_Prelude Short Sheat_...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 15.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
CE 541900 FQA 17-FEB-2021 (...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 15.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
DEC0060_010_Prelude Short S...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 15.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
DEC0060-325_Prelude Short S...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 15.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
ŠÚKL_Prelude Short Sheat_P5...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 15.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
PSS-5F-4-035MT_Carton.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 15.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
Vyhlásenie o ftalátoch.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 15.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
úhrada_4722012435.pdf
|
Iná príloha | 29.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
Referenčná cena_Fínsko.pdf
|
Iná príloha | 29.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
Referenčná cena_Francúzsko.pdf
|
Iná príloha | 29.12.2022 |
Mgr. Michal Rzounek
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Dominika Kozaitková - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 16.3.2023 13:20:43
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
12435_stanovisko_OPS_FE.doc
12435_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Mgr. Michal Rzounek - Merit Medical Systems, Inc.
Zaslal: 4.1.2023 13:36:31
Prikladáme návod na použitie
Príloha:
Prelude Short Sheat_IFU_SK.pdf
Prelude Short Sheat_IFU_SK.pdf