Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12432 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| SONOVA AG (PharmDr. Tatiana Garella) | |
| N1.2 | |
| N5236A | |
| 4722012432 | |
| Podaný | |
| 30.12.2022 9:34:57 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPE_existujuci riadok.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 16.12.2022 |
 PharmDr. Tatiana Garella
|
|
 A1ZPE_N5236A.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 16.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
 MER N5236A N1.2 BTE.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 16.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
DoC Hearing Instrument Syst...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 16.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
CE Certificate 32438-23 Son...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 16.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Potvrdenie o prideleni SUKL...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 16.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Vyobrazenie zdravotníckej p...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 16.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Prehlasenie o obsahu ftalat...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 16.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
IFU flow+BTEguide_SLK.PDF
|
Iná príloha | 16.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Ceny v EU flow+ BTE.pdf
|
Iná príloha | 16.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Potvrdenie o uhrade spravne...
|
Iná príloha | 20.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 15.3.2023 17:20:50
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
12432_stanovisko_OPS_FE.doc
12432_stanovisko_OPS_FE.doc