Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12424 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| KANEKA CORPORATION (PharmDr. Tatiana Garella) | |
| XB14.20 | |
| P4699A, P4700A | |
| 4722012424 | |
| V KK | |
| 30.12.2022 9:32:43 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok Ne...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 20.12.2022 |
 PharmDr. Tatiana Garella
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 20.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
 MER - predkladanie SZM.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 20.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
DoC PTCA balloon.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 20.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
CE certifikat G1 024736 006...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 20.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
CE certifikat G7 024736 007...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 20.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Potvrdenie o prideleni SUKL...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 20.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Vyobrazenie zdravotníckej p...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 20.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Prehlasenie o obsahu ftalat...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 20.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
IFU NEON sk.pdf
|
Iná príloha | 20.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
IFU NEON NC sk.pdf
|
Iná príloha | 20.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Ceny v EU.pdf
|
Iná príloha | 20.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Potvrdenie o uhrade spravne...
|
Iná príloha | 20.12.2022 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Dominika Kozaitková - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 16.3.2023 13:17:12
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
12424_stanovisko_OPS_FE.doc
12424_stanovisko_OPS_FE.doc