Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12413 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| ARIES a.s. (Ružena Kalečíková) | |
| G1.1 | |
| G5144A | |
| 4722012413 | |
| Podaný | |
| 28.12.2022 14:08:29 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPE_existujuci riadok_G51...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 28.12.2022 |
 Ružena Kalečíková
|
|
 A1ZPE_G5144A.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 28.12.2022 |
Ružena Kalečíková
|
|
 MER_vyjadrenie G5144A.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 28.12.2022 |
Ružena Kalečíková
|
|
 eu-2019-22-avicenum-phlebo-...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 28.12.2022 |
Ružena Kalečíková
|
|
 SUKL kod_G5144A.png
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 28.12.2022 |
Ružena Kalečíková
|
|
|
20863 - Avicenum_360_TRAVEL...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 28.12.2022 |
Ružena Kalečíková
|
|
|
Prehlasenie o obsahu ftalat...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 28.12.2022 |
Ružena Kalečíková
|
|
|
Ceny_PL.PDF
|
Iná príloha | 28.12.2022 |
Ružena Kalečíková
|
|
|
Doklad o uhrade G5144A.pdf
|
Iná príloha | 28.12.2022 |
Ružena Kalečíková
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 15.3.2023 17:08:57
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
12413_stanovisko_OPS_FE.doc
12413_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Ružena Kalečíková - ARIES a.s.
Zaslal: 31.1.2023 11:19:09
Pripájame aktualizovanú žiadosť s českou cenou bez marže a DPH
Príloha:
A1ZPE_existujuci riadok_G5144A.xlsm
A1ZPE_existujuci riadok_G5144A.xlsm
Autor: Ružena Kalečíková - ARIES a.s.
Zaslal: 31.1.2023 11:18:15
Pripájame návod na použitie
Príloha:
SD 11-034_AvicenumPHLEBO360_TRAVEL_COTTON_08_2022_(R00).pdf
SD 11-034_AvicenumPHLEBO360_TRAVEL_COTTON_08_2022_(R00).pdf
Autor: Ružena Kalečíková - ARIES a.s.
Zaslal: 3.1.2023 16:10:13
Pripájame zdroj cien v ČR
Príloha:
ceny v ČR.docx
ceny v ČR.docx