Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12299 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Arthrex Inc. (Eva Rupcová) | |
| XC5.1 | |
| P54556 | |
| 4722012299 | |
| Vyzvaný | |
| 30.9.2022 15:57:42 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok_Ti...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 30.9.2022 |
 Eva Rupcová
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 30.9.2022 |
Eva Rupcová
|
|
 MER tlacivo XC 5.1 TightRop...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 30.9.2022 |
Eva Rupcová
|
|
 OCR Version_Declaration of ...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.9.2022 |
Eva Rupcová
|
|
 ŠUKL kód.PNG
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 30.9.2022 |
Eva Rupcová
|
|
|
CE 85507_EC Certificate_Ful...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.9.2022 |
Eva Rupcová
|
|
|
Potvrzení výrobce_ftaláty_T...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 30.9.2022 |
Eva Rupcová
|
|
|
DFU-0147-8r0_fmt_sk-SK.pdf
|
Iná príloha | 30.9.2022 |
Eva Rupcová
|
|
 1664190062215.jpg
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.9.2022 |
Eva Rupcová
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
výzva_12299.docx
|
24.11.2022 | Detaily | ||
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Eva Rupcová - Arthrex Inc.
Zaslal: 2.12.2022 9:37:20
Vyjadrenie výrobcu ku komparátorovi
Príloha:
Scan20221201150311.pdf
Scan20221201150311.pdf
Autor: Eva Rupcová - Arthrex Inc.
Zaslal: 2.12.2022 9:36:41
dfm
Príloha:
A1SZME.dfm
A1SZME.dfm
Autor: Eva Rupcová - Arthrex Inc.
Zaslal: 2.12.2022 9:36:17
Výzva doplnenie
Príloha:
Kópia - A1SZME_existujuci riadok_TightRope II.xlsm
Kópia - A1SZME_existujuci riadok_TightRope II.xlsm
Autor: Eva Rupcová - Arthrex Inc.
Zaslal: 20.11.2022 16:50:29
MER
Príloha:
MER tlacivo XC5.1.docx
MER tlacivo XC5.1.docx
Autor: Eva Rupcová - Arthrex Inc.
Zaslal: 20.11.2022 16:50:12
TR reference
Príloha:
TightRope II reference.pdf
TightRope II reference.pdf
Autor: Eva Rupcová - Arthrex Inc.
Zaslal: 20.11.2022 16:49:39
brožura
Príloha:
TightRope II brožura.pdf
TightRope II brožura.pdf
Autor: Eva Rupcová - Arthrex Inc.
Zaslal: 20.11.2022 16:49:07
vyobrazenie ZP
Príloha:
TightRope II.PNG
TightRope II.PNG
Autor: Eva Rupcová - Arthrex Inc.
Zaslal: 20.11.2022 16:48:43
dfm
Príloha:
A1SZME.dfm
A1SZME.dfm
Autor: Eva Rupcová - Arthrex Inc.
Zaslal: 20.11.2022 16:45:43
doplnenie podania
Príloha:
A1SZME_existujuci riadok_TightRope II.xlsm
A1SZME_existujuci riadok_TightRope II.xlsm
Autor: Eva Rupcová - Arthrex Inc.
Zaslal: 7.10.2022 23:09:02
Faktúra Taliansko
Príloha:
AR-1588BTB-2J Invoce_Italy_SK.pdf
AR-1588BTB-2J Invoce_Italy_SK.pdf
Autor: Eva Rupcová - Arthrex Inc.
Zaslal: 7.10.2022 22:42:31
Faktúra Taliansko
Príloha:
AR-1588BTB-2J Invoce_Italy_SK.pdf
AR-1588BTB-2J Invoce_Italy_SK.pdf
Autor: Eva Rupcová - Arthrex Inc.
Zaslal: 7.10.2022 22:41:57
faktúra Španielsko
Príloha:
AR-1588BTB-2J Invoce_Spain_SK.pdf
AR-1588BTB-2J Invoce_Spain_SK.pdf
Autor: Eva Rupcová - Arthrex Inc.
Zaslal: 7.10.2022 22:41:09
preklad DoC
Príloha:
DoC.pdf
DoC.pdf
Autor: Eva Rupcová - Arthrex Inc.
Zaslal: 7.10.2022 22:40:24
doplnený MER
Príloha:
MER tlacivo XC5.1.docx
MER tlacivo XC5.1.docx
Autor: Eva Rupcová - Arthrex Inc.
Zaslal: 7.10.2022 22:40:01
Dfm
Príloha:
A1SZME.dfm
A1SZME.dfm
Autor: Eva Rupcová - Arthrex Inc.
Zaslal: 7.10.2022 22:39:28
opravená žiadosť
Príloha:
A1SZME_existujuci riadok_TightRope II.xlsm
A1SZME_existujuci riadok_TightRope II.xlsm
Autor: Eva Rupcová - Arthrex Inc.
Zaslal: 4.10.2022 19:19:36
platba potvrdenie
Príloha:
Potvrzení o platbě.pdf
Potvrzení o platbě.pdf