Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12295 | |
| A1SZMN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Poriferous LLC (Jan Tichý) | |
| XE1 | |
| P99038 | |
| 4722012295 | |
| Právoplatný | |
| 28.11.2022 14:55:09 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZMN_novy riadok-Transfeo...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZMN | 30.9.2022 |
 Jan Tichý
|
|
 A1SZMN-Transfeodinalny.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZMN pre DaLi | 30.9.2022 |
Jan Tichý
|
|
 MER_rozbor_Transfeonidalny.doc
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 30.9.2022 |
Jan Tichý
|
|
 QF-73-01-09, Declaration of...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.9.2022 |
Jan Tichý
|
|
 SUKL kod.jpg
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 30.9.2022 |
Jan Tichý
|
|
|
Vyhlasenie o ftalatoch.jpg
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 30.9.2022 |
Jan Tichý
|
|
|
Odběratelská_faktura_položk...
|
Iná príloha | 30.9.2022 |
Jan Tichý
|
|
|
jkaoms-44-128.pdf
|
Iná príloha | 30.9.2022 |
Jan Tichý
|
|
|
Fotka krabicky s CE.jpg
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.9.2022 |
Jan Tichý
|
|
|
MER_rozbor_Transfeonidalny-...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 28.11.2022 |
Jan Tichý
|
|
|
constantine2014.pdf
|
Iná príloha | 28.11.2022 |
Jan Tichý
|
|
|
K152463.pdf
|
Iná príloha | 28.11.2022 |
Jan Tichý
|
|
 Odpoved na vyzvy MZ SR_21.1...
|
Iná príloha | 28.11.2022 |
Jan Tichý
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
OOM_12295.pdf
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 3.4.2023 |
Mgr. Dominika Kozaitková
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
výzva_12295.docx
|
21.11.2022 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11339 | 1 | R_A1SZMN |
Rozhodnutie-S06645-2023-OKC...
|
15.4.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Dominika Kozaitková - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 16.3.2023 13:10:31
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
12295_stanovisko_OPS_FE.doc
12295_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Jan Tichý - Poriferous LLC
Zaslal: 6.3.2023 20:18:31
Prikladám aktualizovanú MER.
Príloha:
MER_rozbor_Transfeonidalny-new2.doc
MER_rozbor_Transfeonidalny-new2.doc
Autor: Jan Tichý - Poriferous LLC
Zaslal: 6.3.2023 20:17:53
Prikladám štúdiu.
Príloha:
Chen2019.pdf
Chen2019.pdf
Autor: Mgr. Zuzana Gereg - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 30.11.2022 14:35:28
Dovoľujeme si Vás požiadať na základe § 50 ods. 4 zákona č.363/2011 Z.z. o predvedenie zdravotníckej pomôcky v žiadosti ID 12295. Termín: 08.12.2022 Čas: 14:40 hod. Miesto: online zasadnutie.
Autor: Jan Tichý - Poriferous LLC
Zaslal: 25.11.2022 10:57:56
Prikladám štúdiu 2
Príloha:
K152463.pdf
K152463.pdf
Autor: Jan Tichý - Poriferous LLC
Zaslal: 25.11.2022 10:57:29
Prikladám štúdiu 1
Príloha:
constantine2014.pdf
constantine2014.pdf
Autor: Jan Tichý - Poriferous LLC
Zaslal: 25.11.2022 10:57:03
Prikladám odpoved k výzve.
Príloha:
Odpoved na vyzvy MZ SR_21.11.2022.docx
Odpoved na vyzvy MZ SR_21.11.2022.docx
Autor: Jan Tichý - Poriferous LLC
Zaslal: 25.11.2022 10:56:30
Na základe výzvy prikladám opravenú MER.
Príloha:
MER_rozbor_Transfeonidalny-new.doc
MER_rozbor_Transfeonidalny-new.doc
Autor: Jan Tichý - Poriferous LLC
Zaslal: 9.11.2022 20:50:27
Prikladám zobrazenie zdravotníckej pomôcky. Katalógové čísla implantátov 4126 a 4129 sa používajú počas transfenoidálnch operácií.
Príloha:
Fotka krabicky s CE.jpg
Fotka krabicky s CE.jpg
Autor: Jan Tichý - Poriferous LLC
Zaslal: 9.11.2022 11:16:10
Prikladám katalóg produktov.
Príloha:
Su-Por katalog 2021 web.pdf
Su-Por katalog 2021 web.pdf
Autor: Jan Tichý - Poriferous LLC
Zaslal: 8.11.2022 17:55:14
Prikladám opravenú žiadosť.
Príloha:
A1SZMN_novy riadok-Transfeodinalny.xlsm
A1SZMN_novy riadok-Transfeodinalny.xlsm
Autor: Jan Tichý - Poriferous LLC
Zaslal: 8.11.2022 17:54:40
Prikladám odberateľskú faktúru z ČR.
Príloha:
Odběratelská_faktura_položková_-_201000199.pdf
Odběratelská_faktura_položková_-_201000199.pdf
Autor: Jan Tichý - Poriferous LLC
Zaslal: 8.11.2022 16:54:10
Prikladám návod na použitie.
Príloha:
IFUfinal_SK2016.pdf
IFUfinal_SK2016.pdf
Autor: Jan Tichý - Poriferous LLC
Zaslal: 5.10.2022 22:07:45
Úhrady v Taliansku 2/2
Príloha:
Dokumenty ke kategorizaci - Itálie.pdf
Dokumenty ke kategorizaci - Itálie.pdf
Autor: Jan Tichý - Poriferous LLC
Zaslal: 5.10.2022 22:07:26
Úhrady v Taliansku 1/2
Príloha:
Dokumenty ke kategorizaci.pdf
Dokumenty ke kategorizaci.pdf
Autor: Jan Tichý - Poriferous LLC
Zaslal: 4.10.2022 19:39:36
Prikladám potvrdenie o zaplatení správneho poplatku.
Príloha:
Kategorizácia_potvrdenie o zaplateni.pdf
Kategorizácia_potvrdenie o zaplateni.pdf