Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12125 | |
| A1SZMN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Woven Orthopedic Technologies LLC (MVDr.Viliam Rus) | |
| XD10.5 | |
| P4353A | |
| 4722012125 | |
| Právoplatný | |
| 1.12.2022 20:20:23 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZMN_novy riadok_Ogmend.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZMN | 30.6.2022 |
 MVDr.Viliam Rus
|
|
 A1SZMN.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZMN pre DaLi | 30.6.2022 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
 MER_Ogmend_2022_1.0docx.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 30.6.2022 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
CE Certificate 654489_2019-...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.6.2022 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
TF-001, Tab 12, Declaration...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.6.2022 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
ŠUKL kod Ogmend.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 30.6.2022 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
Zobrazenie Ogmend s CE.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.6.2022 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
Woven Phthalates Justificat...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 30.6.2022 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
 IFU SK WVN161.docx
|
Iná príloha | 30.6.2022 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
Odpoved na vyzvu Ogmend.pdf
|
Iná príloha | 1.12.2022 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
MER_Ogmend_vyzva.pdf
|
Iná príloha | 1.12.2022 |
MVDr.Viliam Rus
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
OOM_12125.pdf
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 11.1.2023 |
Mgr. Dominika Kozaitková
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
výzva_12125.docx
|
24.11.2022 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11165 | 1 | R_A1SZMN |
Rozhodnutie-S06645-2023-OKC...
|
15.1.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Dominika Kozaitková - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 16.12.2022 15:00:03
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
12125_stanovisko_OPS_FE.doc
12125_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: MVDr.Viliam Rus - Woven Orthopedic Technologies LLC
Zaslal: 30.8.2022 20:10:33
Sifrovany vystup k aktualnej ziadosti
Príloha:
A1SZMN ogmend.dfm
A1SZMN ogmend.dfm
Autor: MVDr.Viliam Rus - Woven Orthopedic Technologies LLC
Zaslal: 30.8.2022 20:09:46
Aktualizovana ziadost
Príloha:
A1SZMN_novy riadok_OGMEND oprava 08.xlsm
A1SZMN_novy riadok_OGMEND oprava 08.xlsm
Autor: MVDr.Viliam Rus - Woven Orthopedic Technologies LLC
Zaslal: 7.7.2022 8:39:25
Sifrovany vystup k aktualizovanej ziadosti
Príloha:
A1SZMN.dfm
A1SZMN.dfm
Autor: MVDr.Viliam Rus - Woven Orthopedic Technologies LLC
Zaslal: 7.7.2022 8:38:55
Aktualizovana ziadost o zaradenie
Príloha:
A1SZMN_novy riadok_OGMEND_oprava.xlsm
A1SZMN_novy riadok_OGMEND_oprava.xlsm
Autor: MVDr.Viliam Rus - Woven Orthopedic Technologies LLC
Zaslal: 7.7.2022 8:38:22
Potvrdenie o platbe
Príloha:
Platba Woven.pdf
Platba Woven.pdf
Autor: MVDr.Viliam Rus - Woven Orthopedic Technologies LLC
Zaslal: 7.7.2022 8:38:03
Preklad ftalaty
Príloha:
Phtalates Ogmend SK.PDF
Phtalates Ogmend SK.PDF
Autor: MVDr.Viliam Rus - Woven Orthopedic Technologies LLC
Zaslal: 7.7.2022 8:37:41
Poprosime o akceptaciu prepracovaneho MER k ziadosti
Príloha:
MER_Ogmend_2022 final1.pdf
MER_Ogmend_2022 final1.pdf