Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12105 | |
| A1SZMN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Teleflex Medical (Erika Mikolášiková Ing.) | |
| XH1.9 | |
| P93013 | |
| 4722012105 | |
| V KK | |
| 8.9.2022 13:26:56 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 Žiadosť o zaradenie pomôcky...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZMN | 29.6.2022 |
 Erika Mikolášiková Ing.
|
|
 A1SZMN.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZMN pre DaLi | 29.6.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
 MER-EZ-IO 2022.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 29.6.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
|
CE 540596_Exp 2024-05-26.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.6.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
|
DC0041-EZ-IO needle,R_AG.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.6.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
|
EZ-IO SUKL 2024.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 29.6.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
|
Label EZ-IO 8772_SK.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 29.6.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
|
DEHP EZ-IO (002).pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 29.6.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
|
Návod na použitie EZ-IO ihl...
|
Iná príloha | 29.6.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
|
Drawings - EZ-IO.pdf
|
Iná príloha | 29.6.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
|
1-boersma2003.pdf
|
Iná príloha | 30.6.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
|
2-brieger2004.pdf
|
Iná príloha | 30.6.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
|
3-canto2002.pdf
|
Iná príloha | 30.6.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
|
4-10.1067@mhj.2002.125625.pdf
|
Iná príloha | 30.6.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
|
5-Kardiologia-SDTP_na_kompl...
|
Iná príloha | 30.6.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
|
6-bergum2015.pdf
|
Iná príloha | 30.6.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
|
7-v080p00F74.pdf
|
Iná príloha | 30.6.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
|
8-brickman1992.pdf
|
Iná príloha | 30.6.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
|
10-guy1993.pdf
|
Iná príloha | 30.6.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
|
11-io-vs-cvc-in-ed.pdf
|
Iná príloha | 30.6.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
|
MER-EZ-IO-new.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 8.9.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
|
|
Odpoved na vyzvu MZ SR_07.0...
|
Iná príloha | 8.9.2022 |
Erika Mikolášiková Ing.
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 výzva_12105.docx
|
7.9.2022 | Detaily | ||
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Zuzana Gereg - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 30.11.2022 14:36:23
Dovoľujeme si Vás požiadať na základe § 50 ods. 4 zákona č.363/2011 Z.z. o predvedenie zdravotníckej pomôcky v žiadosti ID 12105. Termín: 08.12.2022 Čas: 15:00 hod. Miesto: online zasadnutie.
Autor: Erika Mikolášiková Ing. - Teleflex Medical
Zaslal: 10.8.2022 11:37:23
Cena v ČR
Príloha:
3427_001.pdf
3427_001.pdf
Autor: Erika Mikolášiková Ing. - Teleflex Medical
Zaslal: 10.8.2022 11:37:05
Cena v Rakúsku
Príloha:
Invoice EZ-IO_geschwärzt.pdf
Invoice EZ-IO_geschwärzt.pdf
Autor: Erika Mikolášiková Ing. - Teleflex Medical
Zaslal: 10.8.2022 11:36:49
Vyhlásenie o ftalátoch
Príloha:
Vyhlásenie o ftalátoch EZ-IO slovensky preklad.pdf
Vyhlásenie o ftalátoch EZ-IO slovensky preklad.pdf
Autor: Erika Mikolášiková Ing. - Teleflex Medical
Zaslal: 10.8.2022 11:36:13
Upravený MER
Príloha:
MER-EZ-IO.docx
MER-EZ-IO.docx
Autor: Erika Mikolášiková Ing. - Teleflex Medical
Zaslal: 10.8.2022 11:35:48
Upravený šifrovaný výstup
Príloha:
A1SZMN.dfm
A1SZMN.dfm
Autor: Erika Mikolášiková Ing. - Teleflex Medical
Zaslal: 10.8.2022 11:35:29
Upravená žiadosť
Príloha:
A1SZMN_novy riadok-EZ-IO.xlsm
A1SZMN_novy riadok-EZ-IO.xlsm
Autor: Erika Mikolášiková Ing. - Teleflex Medical
Zaslal: 6.7.2022 17:32:50
Správny poplatok
Príloha:
Teleflex - návrh č. 12105.pdf
Teleflex - návrh č. 12105.pdf