Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12084 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Orthofix Inc. (Ing. David Černý) | |
| XD1.6 | |
| P4417A | |
| 4722012084 | |
| Právoplatný | |
| 30.6.2022 15:43:33 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok-Fi...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 28.6.2022 |
 Ing. David Černý
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 28.6.2022 |
Ing. David Černý
|
|
 MER_Firebird-1 segment.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 28.6.2022 |
Ing. David Černý
|
|
 CE_FQA_SK.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 28.6.2022 |
Ing. David Černý
|
|
|
DoC_SK.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 28.6.2022 |
Ing. David Černý
|
|
|
IFU - Firebird Phoenix Janu...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 28.6.2022 |
Ing. David Černý
|
|
|
Labels.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 28.6.2022 |
Ing. David Černý
|
|
|
ŠÚKL_Firebird.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 28.6.2022 |
Ing. David Černý
|
|
|
Vyhlásenie o ftalátoch.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 28.6.2022 |
Ing. David Černý
|
|
|
Prehlásenie k cenám Firebir...
|
Iná príloha | 28.6.2022 |
Ing. David Černý
|
|
|
Cena_DE.pdf
|
Iná príloha | 30.6.2022 |
Ing. David Černý
|
|
|
Cena_PL.pdf
|
Iná príloha | 30.6.2022 |
Ing. David Černý
|
|
|
4722012084.pdf
|
Iná príloha | 30.6.2022 |
Ing. David Černý
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11064 | 1 | R_A1SZME |
Rozhodnutie-S11318-2022-OKa...
|
15.10.2022 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 29.9.2022 16:33:20
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
12084_stanovisko_OPS_FE.doc
12084_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Ing. David Černý - Orthofix Inc.
Zaslal: 9.8.2022 13:36:38
Prehlásenie k cenám - aktualizovaná verzia
Príloha:
Prehlasenie k cenam Firebird 1-segment-akt.pdf
Prehlasenie k cenam Firebird 1-segment-akt.pdf
Autor: Ing. David Černý - Orthofix Inc.
Zaslal: 9.8.2022 13:35:53
Šifrovaný výstup zo žiadosti - aktualizovaná verzia
Príloha:
A1SZME-Firebird 1 segment.dfm
A1SZME-Firebird 1 segment.dfm
Autor: Ing. David Černý - Orthofix Inc.
Zaslal: 9.8.2022 13:35:16
Žiadosť - aktualizovaná verzia
Príloha:
A1SZME_existujuci riadok-Firebird-1 segment-akt.xlsm
A1SZME_existujuci riadok-Firebird-1 segment-akt.xlsm