Detaily návrhu

ID návrhu	11697
Typ návrhu	A1SZMN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	Boston Scientific Corporation (Ing. Bibiána Šikulajová)
Podskupina ZP	XB14.19.1
ŠÚKL- kód ZP	P1349A, P1394A, P1388A, P1342A, P1344A
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	4721011697
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	31.12.2021 10:24:05

Naspäť

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
D2_P1349A, P1394A, P1388A_P...	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
D3_P1349A, P1394A, P1388A_T...	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
D4_P1349A, P1394A, P1388A_T...	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
D7_POLARx _Smartfreeze, Pol...	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
Doklad o prideleni kodu SUK...	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
L_CARTON, MB_PolarMap_50805...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
L_CARTON, MB_PolarSheath_50...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
L_P 1349A_Printed Label, Ca...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
L_P1342A_Printed Label, Pou...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
L_P1342A_Printed Label, Pou...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
L_P1344A_Printed Label, Pou...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
L_P1349A, P1394A, P1388A_CA...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
L_P1388A_Printed Label, Car...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
L_P1394A_Printed Label, Car...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
L_Printed Label MB_EP Elect...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
DFU_P1349A_MB, POLARX_50816...	Iná príloha	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
DFU_P1388A, P1342A, P1344A_...	Iná príloha	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
DFU_P1388A, P1342A, P1344A_...	Iná príloha	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
DFU_P1388A_MB, POLARSHEATH_...	Iná príloha	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
DFU_P1394A_MB, POLARMAP, OU...	Iná príloha	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
A1SZMN_novy riadok_BSC MA_s...	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZMN	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
A1SZMN.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZMN pre DaLi	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
refer. cena CR, POLARx.pdf	Iná príloha	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
refer. cena CR, POLARSHEATH...	Iná príloha	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
refer. cena CR, POLARMAP.pdf	Iná príloha	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
POLARx_ceny EU_priloha k zi...	Iná príloha	30.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
Ftalaty Boston Marlborough_...	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	31.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová
MER_ZP.docx	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	31.12.2021	Ing. Bibiána Šikulajová