Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 11652 | |
| A1SZMN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| DePuy (Ireland) (Jana Haluzová) | |
| XC1.2.1 | |
| P1387A, P84854, P31833, P99365, P54131 | |
| 4721011652 | |
| Právoplatný | |
| 31.12.2021 10:55:07 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZMN_novy riadok-Bi-Mentu...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZMN | 31.12.2021 |
 Jana Haluzová
|
|
 A1SZMN.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZMN pre DaLi | 31.12.2021 |
Jana Haluzová
|
|
 Bi-Mentum Cement_MER_XC121....
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 31.12.2021 |
Jana Haluzová
|
|
 CE Bi-Mentum (preklad).pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.12.2021 |
Jana Haluzová
|
|
|
Design certificate BI-Mentu...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.12.2021 |
Jana Haluzová
|
|
|
DoC Bi-Mentum (preklad).pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.12.2021 |
Jana Haluzová
|
|
|
IFU-SK version.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.12.2021 |
Jana Haluzová
|
|
|
DPYIE FQA CE 552737 Annex I...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.12.2021 |
Jana Haluzová
|
|
|
DPYIE DeC CE 639581 Corail ...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.12.2021 |
Jana Haluzová
|
|
|
DPYIE DoC Corail AMT CE 639...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.12.2021 |
Jana Haluzová
|
|
|
IFU-W90918 Rev. B.pdf.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.12.2021 |
Jana Haluzová
|
|
 SUKL_P1387A.PNG
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 31.12.2021 |
Jana Haluzová
|
|
|
SUKL_P84854.PNG
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 31.12.2021 |
Jana Haluzová
|
|
|
SUKL_P31833.PNG
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 31.12.2021 |
Jana Haluzová
|
|
|
SUKL_P99365.PNG
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 31.12.2021 |
Jana Haluzová
|
|
|
SUKL_P54131.PNG
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 31.12.2021 |
Jana Haluzová
|
|
|
Vyobrazenie_CE.PNG
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 31.12.2021 |
Jana Haluzová
|
|
|
FTALATY_DePuy Ireland_SERF_...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 31.12.2021 |
Jana Haluzová
|
|
|
Zdroj_07_Reina N et al_Jour...
|
Iná príloha | 31.12.2021 |
Jana Haluzová
|
|
|
Referencne ceny_EU_XC121.pdf
|
Iná príloha | 31.12.2021 |
Jana Haluzová
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
OOM_11652.docx
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 12.4.2022 |
Mgr. Dominika Kozaitková
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 10727 | 1 | R_A1SZMN |
Rozhodnutie-S11318-2022-OKa...
|
15.4.2022 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 6.4.2022 16:14:52
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
11652_stanovisko_OPS_FE.doc
11652_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Jana Haluzová - DePuy (Ireland)
Zaslal: 5.1.2022 16:42:58
Dobrý deň, prikladám potvrdenie o zaplatení správneho poplatku. S pozdravom, Haluzová
Príloha:
Kategorizacia_poplatky.pdf
Kategorizacia_poplatky.pdf