Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 11611 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| 3M Deutschland GmbH, Health Care Business (PharmDr. Tatiana Garella) | |
| A8.13.1.1 | |
| A93499 | |
| 4721011611 | |
| Právoplatný | |
| 30.12.2021 9:41:37 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPE_existujuci riadok A93...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 16.12.2021 |
 PharmDr. Tatiana Garella
|
|
 A1ZPE_A93499.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 16.12.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
 MER A93499 10x10cm.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 16.12.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
DoC Kerramax Care Super-Abs...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 16.12.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
EC Certificate Annex II Neu...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 16.12.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Potvrdenie o prideleni SUKL...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 16.12.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Vyobrazenie zdravotníckej p...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 16.12.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Prehlaseni o obsahu ftalato...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 16.12.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
IFU Kerramax Care.pdf
|
Iná príloha | 16.12.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Ceny Kerramax Care 10x10cm ...
|
Iná príloha | 16.12.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Potvrdenie o uhrade poplatk...
|
Iná príloha | 23.12.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 10808 | 1 | R_A1ZPE |
Rozhodnutie-S11606-2022-OKC...
|
15.4.2022 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 5.4.2022 11:48:45
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
11611_stanovisko_OPS_FE.doc
11611_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: PharmDr. Tatiana Garella - 3M Deutschland GmbH, Health Care Business
Zaslal: 28.3.2022 9:58:34
Dobrý deň, prikladám doplnený MER.
Príloha:
MER A93499 10x10cm.pdf
MER A93499 10x10cm.pdf
Autor: PharmDr. Tatiana Garella - 3M Deutschland GmbH, Health Care Business
Zaslal: 22.2.2022 9:41:18
Dobrý deň, prikladám doplnený MER.
Príloha:
MER A93499 10x10cm.pdf
MER A93499 10x10cm.pdf