Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 11479 | |
| A1SZMN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Keystone Heart (Ing. Silvia Augustinová) | |
| XB13.2.3.1 | |
| P2893A | |
| 4721011479 | |
| Právoplatný | |
| 9.12.2021 17:39:52 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZMN_novy riadok-TriGuard...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZMN | 29.9.2021 |
 Ing. Silvia Augustinová
|
|
 A1SZMN.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZMN pre DaLi | 29.9.2021 |
Ing. Silvia Augustinová
|
|
 MER-TriGuard.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 29.9.2021 |
Ing. Silvia Augustinová
|
|
 TriGUARD 3 DoC_uradny prekl...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.9.2021 |
Ing. Silvia Augustinová
|
|
|
ECD G7 003691 0003_uradny p...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.9.2021 |
Ing. Silvia Augustinová
|
|
|
ECFQ G1 003691 0002_uradny ...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.9.2021 |
Ing. Silvia Augustinová
|
|
|
SUKL Kod P2893A.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 29.9.2021 |
Ing. Silvia Augustinová
|
|
|
TriGuard 3 obr..pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 29.9.2021 |
Ing. Silvia Augustinová
|
|
|
stitok.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 29.9.2021 |
Ing. Silvia Augustinová
|
|
|
literatura.pdf
|
Iná príloha | 29.9.2021 |
Ing. Silvia Augustinová
|
|
|
IFU_TriGUARD Embolic Protec...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.9.2021 |
Ing. Silvia Augustinová
|
|
|
FA TriGuard_Nemecko_SK.pdf
|
Iná príloha | 29.9.2021 |
Ing. Silvia Augustinová
|
|
|
FA TriGuard_Rakusko_SK.pdf
|
Iná príloha | 29.9.2021 |
Ing. Silvia Augustinová
|
|
|
Ftaláty TriGuard.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 29.9.2021 |
Ing. Silvia Augustinová
|
|
|
MER-Tri Guard.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 9.12.2021 |
Ing. Silvia Augustinová
|
|
|
Odpoved na vyzvu MZ SR_06.1...
|
Iná príloha | 9.12.2021 |
Ing. Silvia Augustinová
|
|
|
nazif_2021.pdf
|
Iná príloha | 9.12.2021 |
Ing. Silvia Augustinová
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
OOM_11479.docx
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 12.4.2022 |
Mgr. Dominika Kozaitková
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
výzva_11479.docx
|
6.12.2021 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 10752 | 1 | R_A1SZMN |
Rozhodnutie-S11318-2022-OKC...
|
15.4.2022 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 1.4.2022 15:31:23
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
11479_stanovisko_OPS_FE.doc
11479_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Ing. Silvia Augustinová - Keystone Heart
Zaslal: 30.9.2021 22:33:46
Potvrdenie o úhrade správneho poplatku
Príloha:
potvrdenie o uhrade ID11479.pdf
potvrdenie o uhrade ID11479.pdf