Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 11427 | |
| A1ZPN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| KCI USA, Inc. (PharmDr. Tatiana Garella) | |
| A8.19.2 | |
| A99094 | |
| 4721011427 | |
| Právoplatný | |
| 30.9.2021 15:18:40 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPN_novy riadok A99094.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPN | 30.9.2021 |
 PharmDr. Tatiana Garella
|
|
 A1ZPN_A99094.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPN pre DaLi | 30.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
 MER A99094 Snap pumpa.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 30.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
DoC SNAP Therapy System.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
CE 661656 KCI USA EC Cert (...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Potvrdenie o pridelení ŠUKL...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 30.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Vyobrazenie zdravotníckej p...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Prehlasenie o obsahu ftalat...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 30.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
IFU SNAP w Foam.pdf
|
Iná príloha | 30.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Ceny SNAP pumpa.pdf
|
Iná príloha | 30.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Potvrdenie o uhradení správ...
|
Iná príloha | 30.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 OOM_11427.docx
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 10.1.2022 |
Mgr. Mária Kobielska
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 10621 | 1 | R_A1ZPN |
Rozhodnutie-S11606-2022-OKC...
|
15.1.2022 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 17.12.2021 10:59:57
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
11427_stanovisko_OPS_FE.doc
11427_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: PharmDr. Tatiana Garella - KCI USA, Inc.
Zaslal: 2.12.2021 11:28:18
upravené ref.ceny
Príloha:
Ceny v EU SNAP pumpa.pdf
Ceny v EU SNAP pumpa.pdf
Autor: PharmDr. Tatiana Garella - KCI USA, Inc.
Zaslal: 2.12.2021 11:27:25
upravený MER
Príloha:
MER A99094 Snap pumpa.pdf
MER A99094 Snap pumpa.pdf
Autor: PharmDr. Tatiana Garella - KCI USA, Inc.
Zaslal: 2.12.2021 11:27:01
šifrovaný výstup
Príloha:
A1ZPN_A99094.dfm
A1ZPN_A99094.dfm
Autor: PharmDr. Tatiana Garella - KCI USA, Inc.
Zaslal: 2.12.2021 11:26:40
upravená žiadosť
Príloha:
A1ZPN_novy riadok A99094.xlsm
A1ZPN_novy riadok A99094.xlsm
Autor: PharmDr. Tatiana Garella - KCI USA, Inc.
Zaslal: 2.12.2021 11:25:42
Dobrý deň, prikladám upravené dokumenty s upresnenými objemami zásobníkov. T.Garella
Príloha:
Potvrdenie o pridelení ŠUKL kódu A99094.pdf
Potvrdenie o pridelení ŠUKL kódu A99094.pdf
Autor: PharmDr. Tatiana Garella - KCI USA, Inc.
Zaslal: 1.10.2021 8:36:18
Dobrý deň, pripájam potvrdenie o pridelení ŠUKL kódu.
Príloha:
Potvrdenie o pridelení ŠUKL kódu A99094.pdf
Potvrdenie o pridelení ŠUKL kódu A99094.pdf