Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 11416 | |
| A1SZMN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| KCI USA, Inc. (PharmDr. Tatiana Garella) | |
| XL1.7 | |
| A92117 | |
| 4721011416 | |
| Právoplatný | |
| 30.9.2021 7:47:57 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZMN_A92117 PREVENA PRE10...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZMN | 13.9.2021 |
 PharmDr. Tatiana Garella
|
|
 A1SZMN.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZMN pre DaLi | 13.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
 MER A92117 PREVENA PRE1001.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 13.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Declaration of Conformity P...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 13.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
CE 661656 KCI USA EC Cert (...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 13.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Potvrdenie o prideleni SUKL...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 13.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Zobrazenie zdravotníckej po...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 13.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Prehlasenie o obsahu ftalat...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 13.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Navod na pouzitie Prevena.pdf
|
Iná príloha | 13.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Ceny PRE1001 v EU.pdf
|
Iná príloha | 13.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Potvrdenie o uhradení správ...
|
Iná príloha | 28.9.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 OOM_11416.docx
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 12.4.2022 |
Mgr. Dominika Kozaitková
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 10760 | 1 | R_A1SZMN |
Rozhodnutie-S11318-2022-OKa...
|
15.4.2022 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 1.4.2022 15:39:18
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
11416_stanovisko_OPS_FE.doc
11416_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 14.3.2022 10:26:46
Dovoľujeme si Vás požiadať na základe § 50 ods. 4 zákona č.363/2011 Z.z. o predvedenie zdravotníckej pomôcky v žiadosti ID 11416. Termín: 24.3.2022 Čas: 14:45 hod. Miesto: online zasadnutie