Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 11295 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| 3M Health Care Business (PharmDr. Tatiana Garella) | |
| A8.6.1.4 | |
| A2659A | |
| 4721011295 | |
| Právoplatný | |
| 29.6.2021 11:57:04 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPE_existujuci riadok Teg...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 29.6.2021 |
 PharmDr. Tatiana Garella
|
|
 A1ZPE_A2659A.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 29.6.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
 MER A2659A Tegaderm 8,8x8,8...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 29.6.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
DoC Tegaderm Foam Adhesive,...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.6.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
CE certifikat 02242.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.6.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Potvrdenie o prideleni SUKL...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 29.6.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Vyobrazenie zdravotníckej p...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 29.6.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Prehlasenie o obsahu ftalat...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 29.6.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Navod na pouzitie TG Foam A...
|
Iná príloha | 29.6.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Ceny Tegaderm adh 8,8x8,8cm...
|
Iná príloha | 29.6.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Potvrdenie o uhrade spravne...
|
Iná príloha | 29.6.2021 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 10551 | 1 | R_A1ZPE |
Rozhodnutie-S08388-2021-OKa...
|
15.10.2021 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 23.9.2021 13:53:39
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
11295_stanovisko_OPS_FE.doc
11295_stanovisko_OPS_FE.doc