Detaily návrhu

ID návrhu	11291
Typ návrhu	A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	3M Health Care Business (PharmDr. Tatiana Garella)
Podskupina ZP	A8.6.1.2
ŠÚKL- kód ZP	A80112
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	4721011291
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	29.6.2021 11:53:23

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
A1ZPE_existujuci riadok Teg...	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE	29.6.2021	PharmDr. Tatiana Garella
A1ZPE_A80112.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi	29.6.2021	PharmDr. Tatiana Garella
MER A80112 Tegaderm 10x10cm...	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	29.6.2021	PharmDr. Tatiana Garella
DoC Tegaderm HP Foam Non-Ad...	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	29.6.2021	PharmDr. Tatiana Garella
CE certifikat 02242.pdf	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	29.6.2021	PharmDr. Tatiana Garella
Potvrdenie o prideleni SUKL...	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	29.6.2021	PharmDr. Tatiana Garella
Vyobrazenie zdravotníckej p...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	29.6.2021	PharmDr. Tatiana Garella
Prehlasenie o obsahu ftalat...	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	29.6.2021	PharmDr. Tatiana Garella
Navod na pouzitie TG Foam N...	Iná príloha	29.6.2021	PharmDr. Tatiana Garella
Ceny Tegaderm neadh 10x10cm...	Iná príloha	29.6.2021	PharmDr. Tatiana Garella
Potvrdenie o uhrade spravne...	Iná príloha	29.6.2021	PharmDr. Tatiana Garella

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 10547	1	R_A1ZPE	Rozhodnutie-S08388-2021-OKa...	15.10.2021	Detaily

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 23.9.2021 13:47:56

Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.

Príloha:

11291_stanovisko_OPS_FE.doc

Domov