Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 11281 | |
| A1SZMN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Aesculap AG (Lenka Kukolíková) | |
| XA8 | |
| P99453 | |
| 4721011281 | |
| Právoplatný | |
| 25.2.2022 11:27:21 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZMN_novy riadok-Lyoplant...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZMN | 24.6.2021 |
 Lenka Kukolíková
|
|
 A1SZMN.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZMN pre DaLi | 24.6.2021 |
Lenka Kukolíková
|
|
 MER_rozbor_SZM-Lyoplant Onl...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 24.6.2021 |
Lenka Kukolíková
|
|
 DoC_Lyoplant.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 24.6.2021 |
Lenka Kukolíková
|
|
|
Certificate_EC Annex II_G1 ...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 24.6.2021 |
Lenka Kukolíková
|
|
 ŠÚKL kód.docx
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 24.6.2021 |
Lenka Kukolíková
|
|
|
zobrazenie pomôcky.docx
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 24.6.2021 |
Lenka Kukolíková
|
|
|
Prehlásenie o ftalátoch.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 24.6.2021 |
Lenka Kukolíková
|
|
|
Phtalate Declaration.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 24.6.2021 |
Lenka Kukolíková
|
|
|
IFU Lyoplant Onlay_12158033...
|
Iná príloha | 24.6.2021 |
Lenka Kukolíková
|
|
|
701_2011_Article_1059.pdf
|
Iná príloha | 24.6.2021 |
Lenka Kukolíková
|
|
|
Vyhlasenie o cenach B. Brau...
|
Iná príloha | 24.6.2021 |
Lenka Kukolíková
|
|
|
ceny Česko.pdf
|
Iná príloha | 24.6.2021 |
Lenka Kukolíková
|
|
|
fattura_IT_042021_scan.pdf
|
Iná príloha | 24.6.2021 |
Lenka Kukolíková
|
|
|
platba.docx
|
Iná príloha | 24.6.2021 |
Lenka Kukolíková
|
|
|
A1SZMN_novy riadok-Lyoplant...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZMN | 25.2.2022 |
Lenka Kukolíková
|
|
|
A1SZMN.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZMN pre DaLi | 25.2.2022 |
Lenka Kukolíková
|
|
|
MER_rozbor_SZM-Lyoplant Onl...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 25.2.2022 |
Lenka Kukolíková
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
OOM_11281.docx
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 12.4.2022 |
Mgr. Dominika Kozaitková
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
výzva_na_doplnenie_11281.docx
|
17.2.2022 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 10737 | 1 | R_A1SZMN |
Rozhodnutie-S11318-2022-OKa...
|
15.4.2022 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 1.4.2022 15:19:01
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
11281_stanovisko_OPS_FE.doc
11281_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Lenka Kukolíková - Aesculap AG
Zaslal: 25.2.2022 11:21:32
V tomto podaní, žiadame zaradiť do zoznamu kategorizovaných ŠZM rozmer 10x12,5 cm.
Príloha:
A1SZMN.dfm
A1SZMN.dfm
Autor: Lenka Kukolíková - Aesculap AG
Zaslal: 22.2.2022 20:35:05
odpoveď na výzvu
Príloha:
MER_rozbor_SZM-Lyoplant Onlay 7,5x7,5 cm.doc
MER_rozbor_SZM-Lyoplant Onlay 7,5x7,5 cm.doc
Autor: Lenka Kukolíková - Aesculap AG
Zaslal: 22.2.2022 20:34:11
odpoveď na výzvu
Príloha:
MER_rozbor_SZM-Lyoplant Onlay 10x12,5 cm.doc
MER_rozbor_SZM-Lyoplant Onlay 10x12,5 cm.doc
Autor: Lenka Kukolíková - Aesculap AG
Zaslal: 22.2.2022 20:33:53
odpoveď na výzvu
Príloha:
A1SZMN_novy riadok-Lyoplant Onlay 10x12,5 cm.xlsm
A1SZMN_novy riadok-Lyoplant Onlay 10x12,5 cm.xlsm
Autor: Lenka Kukolíková - Aesculap AG
Zaslal: 22.2.2022 20:32:55
odpoveď na výzvu
Príloha:
A1SZMN_novy riadok-Lyoplant Onlay 7,5x7,5 cm.xlsm
A1SZMN_novy riadok-Lyoplant Onlay 7,5x7,5 cm.xlsm
Autor: Lenka Kukolíková - Aesculap AG
Zaslal: 22.2.2022 20:32:37
odpoveď na výzvu
Príloha:
MER_rozbor_SZM-Lyoplant Onlay 5x5 cm.doc
MER_rozbor_SZM-Lyoplant Onlay 5x5 cm.doc
Autor: Lenka Kukolíková - Aesculap AG
Zaslal: 22.2.2022 20:32:18
odpoveď na výzvu
Príloha:
A1SZMN_novy riadok-Lyoplant Onlay 5,0x5,0 cm.xlsm
A1SZMN_novy riadok-Lyoplant Onlay 5,0x5,0 cm.xlsm
Autor: Lenka Kukolíková - Aesculap AG
Zaslal: 22.2.2022 20:32:02
odpoveď na výzvu
Príloha:
MER_rozbor_SZM-Lyoplant Onlay 2,5x7,5 cm.doc
MER_rozbor_SZM-Lyoplant Onlay 2,5x7,5 cm.doc
Autor: Lenka Kukolíková - Aesculap AG
Zaslal: 22.2.2022 20:31:27
odpoveď na výzvu
Príloha:
A1SZMN_novy riadok-Lyoplant Onlay 2,5x7,5 cm.xlsm
A1SZMN_novy riadok-Lyoplant Onlay 2,5x7,5 cm.xlsm
Autor: Lenka Kukolíková - Aesculap AG
Zaslal: 22.2.2022 20:31:08
odpoveď na výzvu
Príloha:
MER_rozbor_SZM-Lyoplant Onlay 2,5x2,5 cm.doc
MER_rozbor_SZM-Lyoplant Onlay 2,5x2,5 cm.doc
Autor: Lenka Kukolíková - Aesculap AG
Zaslal: 22.2.2022 20:30:41
odpoveď na výzvu
Príloha:
A1SZMN_novy riadok-Lyoplant Onlay 2,5x2,5 cm.xlsm
A1SZMN_novy riadok-Lyoplant Onlay 2,5x2,5 cm.xlsm