Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 11241 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| BSN medical GmbH (Dana Ťažká) | |
| A8.8.2 | |
| A1860A | |
| 4721011241 | |
| Právoplatný | |
| 17.6.2021 20:41:46 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPE_existujuci riadok_A18...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 31.3.2021 |
 Dana Ťažká
|
|
 A1ZPE_A1860A.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 31.3.2021 |
Dana Ťažká
|
|
 A1860A_S_MER_ZP 31.3.2021.doc
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 31.3.2021 |
Dana Ťažká
|
|
 A1860A_CE certifikát prekla...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.3.2021 |
Dana Ťažká
|
|
|
A1860A_DoC_Cuticell_Classic...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.3.2021 |
Dana Ťažká
|
|
|
A1860A_ŠUKL kód.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 31.3.2021 |
Dana Ťažká
|
|
|
A1860A_vyobrazenie.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 31.3.2021 |
Dana Ťažká
|
|
|
A1860A _Vyhlásenie o ftalát...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 31.3.2021 |
Dana Ťažká
|
|
|
A1860A_návod na použitie.pdf
|
Iná príloha | 31.3.2021 |
Dana Ťažká
|
|
|
A1860A Ceny v CZ a DE.doc
|
Iná príloha | 31.3.2021 |
Dana Ťažká
|
|
|
A1860A_odpoved na vyzvu_17....
|
Iná príloha | 17.6.2021 |
Dana Ťažká
|
|
|
A1860A_S_MER_ZP_17062021.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 17.6.2021 |
Dana Ťažká
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 OOM_11241.docx
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 10.1.2022 |
Mgr. Mária Kobielska
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
výzva_11241.docx
|
9.6.2021 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 10609 | 1 | R_A1ZPE |
Rozhodnutie-S11606-2022-OKC...
|
15.1.2022 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 17.12.2021 13:17:50
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
11241_stanovisko_OPS_FE.doc
11241_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Dana Ťažká - BSN medical GmbH
Zaslal: 12.4.2021 16:49:00
úhrada poplatku
Príloha:
04_21 A1ZPE Essity.pdf
04_21 A1ZPE Essity.pdf
Autor: Dana Ťažká - BSN medical GmbH
Zaslal: 7.4.2021 20:24:47
Upravené MER
Príloha:
A1860A_S_MER_ZP 7.4.2021.pdf
A1860A_S_MER_ZP 7.4.2021.pdf
Autor: Dana Ťažká - BSN medical GmbH
Zaslal: 7.4.2021 20:24:24
Upravené mini dali
Príloha:
A1ZPE_A1860A.dfm
A1ZPE_A1860A.dfm
Autor: Dana Ťažká - BSN medical GmbH
Zaslal: 7.4.2021 20:24:05
Upravená žiadosť o zaradenie
Príloha:
A1ZPE_existujuci riadok_A1860A.xlsm
A1ZPE_existujuci riadok_A1860A.xlsm