Detaily návrhu

ID návrhu	28613
Typ návrhu	A1E - Žiadosť o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku
Navrhovateľ	Astellas Pharma Europe B.V. (Martina Krajčírová)
ATC	L04AD02
ŠÚKL- kód lieku	50672
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	3723028613
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	10.5.2023 16:31:55

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
A1E_ziadost_Advagraf 5mg_50...	Žiadosť o zaradenie A1E	10.5.2023		Martina Krajčírová
Návrh znenia riadku_advagra...	Návrh znenia riadku lieku (MiniDaLi)	10.5.2023		Martina Krajčírová
Navrh_znenia_riadku_50672.dfm	Šifrovaný výstup z MiniDaLi	10.5.2023		Martina Krajčírová
advagraf-epar-product-infor...	Súhrn charakteristických vlastností lieku	10.5.2023		Martina Krajčírová
Pravoplatne rozhodnutie o r...	Právoplatné rozhodnutie o registrácii lieku	10.5.2023		Martina Krajčírová
Doklad o pridelený kodu SUK...	Doklad o pridelení kódu lieku ŠÚKL-om	10.5.2023		Martina Krajčírová

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 8351	1	R_A1E	S18375-2023-OKCHL-28613.pdf	15.5.2023	Detaily

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Martina Krajčírová - Astellas Pharma Europe B.V.

Zaslal: 12.5.2023 14:33:14

Dobrý deň, prikladáme potvrdenie o zaplatení.

Príloha:

application/pdf

Payment confirmation MoH SK (VS 3723028613).pdf

Autor: Martina Krajčírová - Astellas Pharma Europe B.V.

Zaslal: 10.5.2023 17:39:40

Aktualizovaný šifrovaný výstup

Príloha:

text/dali

Navrh_znenia_riadku_50672.dfm

Autor: Martina Krajčírová - Astellas Pharma Europe B.V.

Zaslal: 10.5.2023 17:39:18

Aktualizovaný návrh znenia riadku

Príloha:

application/vnd.ms-excel.sheet.macroEnabled

Navrh znenia riadku_Advagraf_50672.xlsm