Aktualizácia Odborného odporúčania pre ministra (stanovisko doc. Tomáš Tesař, PhD.)

Sumár hodnotení zahraničných HTA agentúr liečiva ibrutinib (Imbruvica)

Sumár hodnotení zahraničných HTA agentúr liečiva ibrutinib (Imbruvica)

Sumár hodnotení zahraničných HTA agentúr liečiva ibrutinib (Imbruvica)

Aktualizované stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku - hodnotiaca správa

Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku - hodnotiaca správa

Aktualizované medicínske stanovisko Odbornej pracovnej skupiny.

Na základe požiadavky MZ zo dňa 28.3.2022 o opätovné predloženie podkladov, ktoré obsahujú dôverné informácie, by sme radi informovali, že všetky požadované dokumenty boli opätovne predložené cez Iné podania zaheslované a rovnako aj heslá boli poskytnuté MZ cez Iné podania. Nakoľko ide o dokumenty s obsahom dôverných informacií, chceli by sme zdôrazniť, že MZ SR by malo s predloženými podkladmi nakladať tak, aby bola zabezpečená ochrana Dôverných informácií Držiteľa registrácie a zdravotných poisťovní , t.j. aby boli ochránené Dôverné informácie, aby k nim mohli preukázateľne pristupovať a oboznamovať sa s nimi iba špecificky poverené a oprávnené osoby a tie zachovávali mlčanlivosť o Dôverných informáciách. Takáto povinnosť vyplýva MZ SR zo všeobecných zásad správnych konaní, v zmysle ktorých sú správne orgány povinné urobiť opatrenia, aby sa v rámci správnych konaní nesprístupnilo (a to ani účastníkom konania navzájom) obchodné tajomstvo alebo neporušila zákonom uložená alebo uznaná povinnosť mlčanlivosti. MZ SR by preto nemalo sprístupňovať Dôverné informácie zo zmlúv so zdravotnou poisťovňou členom poradných orgánov, ktorí sú zároveň zamestnancami iných zdravotných poisťovní (t.j. aby sa s obsahom zmlúv a zmluvnými podmienkami, ktoré vyplývajú aj z iných dokumentov nemohli navzájom oboznamovať zdravotné poisťovne prostredníctvom členov poradných orgánov). Zároveň apelujeme na MZ SR, aby zabezpečilo preukázateľné narábanie s podkladmi obsahujúcimi Dôverné informácie (kto a kedy s nimi narábal – pre prípad úniku informácií). Pokiaľ taký postup v doterajších kategorizačných konaniach nebol aplikovaný, považujeme za dôležité, aby sa takýmto osobitným spôsobom kontinuálne zabezpečovala mlčanlivosť a dôverné nakladanie s podkladmi obsahujúcimi Dôverné informácie.

Dobrý deň, k Odpovedi na Výzvu prikladáme články z odbornej literatúry.

Dobrý deň, prikladáme Odpoveď na Výzvu. Vzhľadom na obsah dôverných informácií predkladáme nasledovné prílohy prostredníctvom neverejnej zóny: 1) Model dopadu na rozpočet 2) Model nákladovej efektívnosti (vs. FCR; ECOG) 3) Model nákladovej efektívnosti (vs. BR, FCR lite, Chlorambucil-obinutuzumab; Alliance, Resonate-2, a i.) 4) Prílohu k Odpovedi na Výzvu Imbruvica (Výsledky a popis modelov) s možnosťou automatického vyhľadávania v texte 5) Farmako-ekonomický rozbor lieku Imbruvica s možnosťou automatického vyhľadávania v texte v zmysle požiadavky vo Výzve, bod 2.

Výzva na vysvetlenie žiadosti alebo príloh - ID22673

Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny

Dobrý deň, z dôvodu ochrany obchodného tajomstva a obsahu dôverných informácií bol Farmakoekonomický rozbor lieku v plnom znení podaný do podateľne MZSR do rúk riaditeľky Sekcie farmácie a liekovej politiky.

Model nákladovej efektívnosti lieku bol vzhľadom na obsah dôverných informácií predložený v elektronickej podobe cez Iné podania a tiež do podateľne MZSR do rúk riaditeľky Sekcie farmácie a liekovej politiky. Cez Iné podania predkladáme aj technický report k modelu.

Aktualizovaný farmakoekonomický rozbor.

Aktualizovaná žiadosť A1P.

Aktualizovaný návrh znenia riadku – xlsm.

Aktualizovaný návrh znenia riadku – šifrovaný výstup dfm.

Významné články z odbornej literatúry.

V elektronickej podobe cez Iné podania predkladáme prierezové štúdie Epidemiológia, manažment a nákladovosť liečby a sprievodnej zdravotnej starostlivosti o pacientov s CLL a MCL v klinickej praxi na Slovensku.

Dobrý deň, prikladáme potvrdenie o úhrade v Nemecku.

Dobrý deň, variabilný symbol pre konanie ID_22673 je 3721022612.